País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA EXTRACTO SECO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05CM09
VALERIANA DRY EXTRACT
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
VALERIANA EXTRACTO SECO 250 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 01/05/1996 Comercializado
Anulado
1996-05-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NORMOVAL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EXTRACTO SECO DE RAIZ DE VALERIANA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS, DEBE UTILIZARSE ADECUADAMENTE. - CONSERVE ESTE PROSPECTO, YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO. - SI NECESITA CONSEJO O MÁS INFORMACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO. - SI LOS SÍNTOMAS EMPEORAN O PERSISTEN DESPUÉS DE 14 DÍAS, DEBE CONSULTAR AL MÉDICO. - SI CONSIDERA QUE ALGUNO DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE SUFRE ES GRAVE O SI APRECIA CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES NORMOVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR NORMOVAL 3. CÓMO TOMAR NORMOVAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE NORMOVAL 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES NORMOVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Normoval pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes del sistema nervioso. Normoval se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo, excitabilidad y dificultad ocasional para dormir de origen nervioso. 2. ANTES DE TOMAR NORMOVAL NO TOME NORMOVAL - Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de normoval. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NORMOVAL - Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado debería consultar al médico. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. TOMA DE NORMOVAL CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS Este medicame Leia o documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO normoval 250 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de normoval contiene: 250 mg de extracto hidroalcohólico seco de raíz de _ Valeriana officinalis L. _ con una relación raíz/extracto de 3-6/1 equivalente a 750-1.500 mg de raíz de valeriana. Excipientes: Sacarosa…………………………………………200 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo, excitabilidad y dificultad ocasional para conciliar el sueño de origen nervioso. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Vía oral. Ancianos, adultos y niños mayores de 12 años: _-_ _ _ _Nerviosismo_: de 1 a 2 comprimidos al día administradas junto con las comidas. _-_ _ _ _Inductor del sueño_: 1 comprimido de 30 a 60 minutos antes de acostarse. Forma de administración: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con agua u otro líquido. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la valeriana o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se debe evaluar la situación clínica. Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años. _Advertencias sobre excipientes_: 2 de 4 Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Los datos de interacciones farmacológicas con otros medicamentos disponibles son limitados. No se han observado interacciones clínicas relevantes con medicamentos metabolizados vía CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. La c Leia o documento completo