Norkotral Tema

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Temazepam

Dostopno od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (mednarodno ime):

Temazepam

Farmacevtska oblika:

Weichkapsel

Sestava:

Teil 1 - Weichkapsel; Temazepam (20817) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1990-06-25

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORKOTRAL TEMA, 20 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Temazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norkotral Tema und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norkotral Tema beachten?
3.
Wie ist Norkotral Tema einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norkotral Tema aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORKOTRAL TEMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norkotral Tema ist ein Schlafmittel. Temazepam, der Wirkstoff von
Norkotral Tema, gehört zur
Gruppe der Benzodiazepine.
Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Krankheitszustände, die mit Unruhe-
und Angstzuständen, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit
einhergehen.
Norkotral Tema wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung
von Schlafstörungen.
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORKOTRAL TEMA BEACHTEN?
NORKOTRAL TEMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Temazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei krankhafter Muskelschwäche (My

Lastnosti izdelka

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norkotral Tema, 20 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
rotbraune, ovale Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Norkotral Tema wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung
von Schlafstörungen.
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad verordnet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene: Im Allgemeinen 20 mg Temazepam (1 Weichkapsel Norkotral
Tema) als Tagesdosis. In
Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf maximal 40 mg gesteigert
werden.
Ältere Patienten: 10 mg Temazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen
kann die Tagesdosis auf
maximal 20 mg gesteigert werden.
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die maximale Dosis
sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten, Patienten
mit beeinträchtigter Leber- oder
Nierenfunktion, chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen
Veränderungen sollten geringere
Dosen erhalten.
_Kinder und Jugendliche_
Norkotral Tema darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem
Schlafengehen unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) eingenommen.
Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit
verzögertem Wirkungseintritt und
verstärkten Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden
muss.
Ebenso muss eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das
Risiko von Beeinträchtigungen
des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu
mindern.
- 2 -
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung d