Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temazepam
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
Temazepam
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Temazepam (20817) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1990-06-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NORKOTRAL TEMA, 20 MG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Temazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norkotral Tema und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norkotral Tema beachten? 3. Wie ist Norkotral Tema einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norkotral Tema aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORKOTRAL TEMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norkotral Tema ist ein Schlafmittel. Temazepam, der Wirkstoff von Norkotral Tema, gehört zur Gruppe der Benzodiazepine. Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krankheitszustände, die mit Unruhe- und Angstzuständen, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen. Norkotral Tema wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORKOTRAL TEMA BEACHTEN? NORKOTRAL TEMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Temazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei krankhafter Muskelschwäche (My Baca dokumen lengkap
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norkotral Tema, 20 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM rotbraune, ovale Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Norkotral Tema wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad verordnet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: Im Allgemeinen 20 mg Temazepam (1 Weichkapsel Norkotral Tema) als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf maximal 40 mg gesteigert werden. Ältere Patienten: 10 mg Temazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf maximal 20 mg gesteigert werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten, Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen Veränderungen sollten geringere Dosen erhalten. _Kinder und Jugendliche_ Norkotral Tema darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und verstärkten Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden muss. Ebenso muss eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das Risiko von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern. - 2 - Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung d Baca dokumen lengkap