Norepinephrine Sintetica

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Norepinefrinas

Dostopno od:

Sintetica GmbH

Koda artikla:

C01CA03

INN (mednarodno ime):

Norepinefrinas

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

koncentratas infuziniam tirpalui

Pot uporabe:

leisti į veną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Norepinephrine

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2019-05-17

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOREPINEPHRINE SINTETICA 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
norepinefrinas (norepinefrino tartrato pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norepinephrine Sintetica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Sintetica
3.
Kaip vartoti Norepinephrine Sintetica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norepinephrine Sintetica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOREPINEPHRINE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norepinephrine Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos
norepinefrino, kuris veikia kaip
kraujagysles sutraukianti medžiaga.
Norepinephrine Sintetica yra vartojamas, kai reikia skubiai atkurti
kraujospūdį staiga jam sumažėjus
(pasireiškus ūminei hipotenzijai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE SINTETICA
NOREPINEPHRINE SINTETICA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
_-_
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) norepinefrinui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums diagnozuota hipotenzija (žemas kraujospūdis), kurį
sukėlė hipovolemija (mažas
kraujo tūris);
-
jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiu, halotanas arba
ciklopropanas (nes tai gali
padidinti nereguliaraus širdies ritmo riziką).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Norepinephrine Sintetica:

jeigu sergate diabetu;

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norepinephrine Sintetica 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 2 mg norepinefrino tartrato,
atitinkančio 1 mg norepinefrino
bazės.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 1 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 2 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 1 mg norepinefrino bazės.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 8 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 4 mg norepinefrino bazės.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 10 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 5 mg norepinefrino bazės.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 20 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 10 mg norepinefrino bazės.
Praskiedus pagal rekomendacijas, kiekviename mililitre yra 80
mikrogramų norepinefrino tartrato,
atitinkančio 40 mikrogramų norepinefrino bazės.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 1 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 0,14 mmol (arba 3,3 mg)
natrio.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 0,57 mmol (arba 13,2 mg)
natrio.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 0,72 mmol (arba 16,5 mg)
natrio.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra 1,44 mmol (arba 33 mg)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH 3,0–4,5.
Osmoliariškumas: 275–305 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skirtas vartoti suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė, kai
reikia normalizuoti kraujospūdį
ūminės hipotenzijos atvejais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo būdas_
Leisti į veną.
Dozavimas
2
_Suaugusiesiems_
_Pirminis infuzijos greitis_
Praskiedus pagal r