Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Norepinefrinas
Sintetica GmbH
C01CA03
Norepinefrinas
1 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Norepinephrine
Perregistruotas
2019-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOREPINEPHRINE SINTETICA 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI norepinefrinas (norepinefrino tartrato pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Norepinephrine Sintetica ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Sintetica 3. Kaip vartoti Norepinephrine Sintetica 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Norepinephrine Sintetica 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOREPINEPHRINE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS Norepinephrine Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos norepinefrino, kuris veikia kaip kraujagysles sutraukianti medžiaga. Norepinephrine Sintetica yra vartojamas, kai reikia skubiai atkurti kraujospūdį staiga jam sumažėjus (pasireiškus ūminei hipotenzijai). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE SINTETICA NOREPINEPHRINE SINTETICA VARTOTI DRAUDŽIAMA: _-_ jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) norepinefrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota hipotenzija (žemas kraujospūdis), kurį sukėlė hipovolemija (mažas kraujo tūris); - jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiu, halotanas arba ciklopropanas (nes tai gali padidinti nereguliaraus širdies ritmo riziką). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Norepinephrine Sintetica: jeigu sergate diabetu; Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Norepinephrine Sintetica 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 2 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 1 mg norepinefrino bazės. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 2 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 1 mg norepinefrino bazės. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 8 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 4 mg norepinefrino bazės. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 10 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 5 mg norepinefrino bazės. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 20 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 10 mg norepinefrino bazės. Praskiedus pagal rekomendacijas, kiekviename mililitre yra 80 mikrogramų norepinefrino tartrato, atitinkančio 40 mikrogramų norepinefrino bazės. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 0,14 mmol (arba 3,3 mg) natrio. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 0,57 mmol (arba 13,2 mg) natrio. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 0,72 mmol (arba 16,5 mg) natrio. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 1,44 mmol (arba 33 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus bespalvis tirpalas. pH 3,0–4,5. Osmoliariškumas: 275–305 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skirtas vartoti suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė, kai reikia normalizuoti kraujospūdį ūminės hipotenzijos atvejais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo būdas_ Leisti į veną. Dozavimas 2 _Suaugusiesiems_ _Pirminis infuzijos greitis_ Praskiedus pagal r Lugege kogu dokumenti