Nocdurna 25 mikrog

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Desmopressinacetat

Dostopno od:

Ferring Legemidler AS

Koda artikla:

H01BA02

INN (mednarodno ime):

Desmopressinacetat

Odmerek:

25 mikrog

Farmacevtska oblika:

Smeltetablett

Enote v paketu:

Endoseblisterpakning 30x1 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2017-03-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Nocdurna 25 mikrogram smeltetabletter
Nocdurna 50 mikrogram smeltetabletter
desmopressin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nocdurna er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nocdurna
3.
Hvordan du bruker Nocdurna
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nocdurna
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nocdurna er og hva det brukes mot
Nocdurna inneholder desmopressin, et antidiuretikum, som nedsetter
urinproduksjonen.
Nocdurna brukes til behandling av nokturi (behov for å stå opp og
tisse flere ganger om natten) som
skyldes nattlig polyuri (overproduksjon av urin på nattestid) hos
voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nocdurna
Bruk ikke Nocdurna:
•
dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet i avsnitt 6),
•
hvis du lider av polydipsi (overdreven tørste og økt væskeinntak)
eller psykogen polydipsi
(psykologisk grunnet overdreven tørste og økt væskeinntak),
•
hvis du har kjent eller mistenkt hjertesvikt (slik at hjertet ikke
klarer å pumpe nok blod ut i
kroppen),
•
hvis du lider av noen tilstand som krever behandling med vanndrivende
legemidler,
•
hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
•
hvis du har eller har hatt hyponatremi (lav natriumkonsentrasjon i
blodet),
•
hvis

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nocdurna 25 mikrogram smeltetabletter
Nocdurna 50 mikrogram smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver smeltetablett inneholder desmopressinacetat tilsvarende 25
mikrogram eller 50 mikrogram
desmopressin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
Nocdurna 25 mikrogram:
Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 25
på én side.
Nocdurna 50 mikrogram:
Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 50
på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nocdurna er indisert til symptomatisk behandling av nokturi grunnet
idiopatisk nattlig polyuri hos
voksne (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering

Kvinner: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt sublingualt
uten vann

Menn: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt sublingualt
uten vann
Doseøkning anbefales ikke hos eldre pasienter ≥65 år.
Dersom det ved utilstrekkelig respons på Nocdurna vurderes høyere
doser for pasienter under 65 år,
bør andre desmopressin smeltetablettpreparater anvendes (se pkt. 4.4,
4.8 og 5.1).
Ved tegn og symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi
(hodepine, kvalme/oppkast,
vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper) bør behandlingen
avbrytes og revurderes. Når
behandlingen starter igjen, kreves streng væskerestriksjon, og
serumnatriumnivået bør monitoreres (se
pkt. 4.4).
Nocdurna bør seponeres dersom serumnatriumnivået faller under nedre
normalgrense (dvs.
135 mmol/l).
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre pasienter(≥65 år) _
Eldre pasienter har økt risiko for å utvikle hyponatremi under
behandling med desmopressin og kan
også ha nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør derfor utvises i
denne aldersgruppen, og daglige doser
over 25 mikrogram for kvinner og 50 mikrogram for menn bør ikke
anvendes. Hos eldre pasienter må
2
serumnatriumnivået være i normalområdet før behandlingsstart, den
første behandlingsuken (4-8 dager
etter op