Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Desmopressinacetat
Ferring Legemidler AS
H01BA02
Desmopressinacetat
25 mikrog
Smeltetablett
Endoseblisterpakning 30x1 stk
C
Markedsført
2017-03-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nocdurna 25 mikrogram smeltetabletter Nocdurna 50 mikrogram smeltetabletter desmopressin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nocdurna er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nocdurna 3. Hvordan du bruker Nocdurna 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nocdurna 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nocdurna er og hva det brukes mot Nocdurna inneholder desmopressin, et antidiuretikum, som nedsetter urinproduksjonen. Nocdurna brukes til behandling av nokturi (behov for å stå opp og tisse flere ganger om natten) som skyldes nattlig polyuri (overproduksjon av urin på nattestid) hos voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nocdurna Bruk ikke Nocdurna: • dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • hvis du lider av polydipsi (overdreven tørste og økt væskeinntak) eller psykogen polydipsi (psykologisk grunnet overdreven tørste og økt væskeinntak), • hvis du har kjent eller mistenkt hjertesvikt (slik at hjertet ikke klarer å pumpe nok blod ut i kroppen), • hvis du lider av noen tilstand som krever behandling med vanndrivende legemidler, • hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, • hvis du har eller har hatt hyponatremi (lav natriumkonsentrasjon i blodet), • hvis Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nocdurna 25 mikrogram smeltetabletter Nocdurna 50 mikrogram smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder desmopressinacetat tilsvarende 25 mikrogram eller 50 mikrogram desmopressin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett. Nocdurna 25 mikrogram: Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 25 på én side. Nocdurna 50 mikrogram: Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 50 på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Nocdurna er indisert til symptomatisk behandling av nokturi grunnet idiopatisk nattlig polyuri hos voksne (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kvinner: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt sublingualt uten vann Menn: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt sublingualt uten vann Doseøkning anbefales ikke hos eldre pasienter ≥65 år. Dersom det ved utilstrekkelig respons på Nocdurna vurderes høyere doser for pasienter under 65 år, bør andre desmopressin smeltetablettpreparater anvendes (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Ved tegn og symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper) bør behandlingen avbrytes og revurderes. Når behandlingen starter igjen, kreves streng væskerestriksjon, og serumnatriumnivået bør monitoreres (se pkt. 4.4). Nocdurna bør seponeres dersom serumnatriumnivået faller under nedre normalgrense (dvs. 135 mmol/l). Spesielle populasjoner _ _ _Eldre pasienter(≥65 år) _ Eldre pasienter har økt risiko for å utvikle hyponatremi under behandling med desmopressin og kan også ha nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør derfor utvises i denne aldersgruppen, og daglige doser over 25 mikrogram for kvinner og 50 mikrogram for menn bør ikke anvendes. Hos eldre pasienter må 2 serumnatriumnivået være i normalområdet før behandlingsstart, den første behandlingsuken (4-8 dager etter op Les hele dokumentet