NOBIVAC PARVO-C

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-11-2014
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-11-2014

Aktivna sestavina:

PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Koda artikla:

QI07AD01

INN (mednarodno ime):

CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Pot uporabe:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Parvovirus canino

Povzetek izdelek:

NOBIVAC PARVO-C Caja con caja de 10 viales de liofilizado y caja de 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2015-03-05

Navodilo za uporabo

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
NOBIVAC PARVO C 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBI-VAC PARVO-C  
Liofilizado y disolvente para
 
suspensión inyectable.  
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  

 7,0 log
1 0
 TCID
50
*
 
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización activa de cachorros frente a la parvovirosis canina (CPV). 
Inicio de la inmunidad: 7 días. 
Duración de la inmunidad: 3 años.  
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
En ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad de tipo alérgico después de 
la vacunación. Este tipo de reacción es, en la mayoría de los casos, de carácter leve, transitorio 
y autolimitante. En caso de requerir tratamiento, administrar corticoides y/o adrenalina. 
 
7. 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
8. 
POSOLOGÍA (PARA CADA ESPECIE), MODO
 
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN. 
                                
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Lastnosti izdelka

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBI-VAC PARVO-C  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  

 7,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
EXCIPIENTES(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de cachorros frente a la parvovirosis canina (CPV).  
 
Inicio de la inmunidad: 7 días. 
Duración de la inmunidad: 3 años  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar  solamente  animales  sanos,  para  lo  cual  debe  llevarse  a  cabo  un  examen  clínico 
adecuado antes de la administración.  
La  experiencia  ha  demostrado  que  existe  una  gran  variabilidad  en  cuanto  al  estado  de 
inmunidad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro de una camada, por lo 
que no debe confiarse en el examen serológico de la perra exclusivamente.  
Tras la vacunación debe evitarse el contacto con potenciales fuentes de infección hasta 14 días 
después de la administración. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar la vacuna antes de su uso. 
 
MINISTE
                                
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