NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC PARVO-C
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC PARVO-C
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Parvovirus canino
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC PARVO-C Caja con caja de 10 viales de liofilizado y caja de 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8820 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 05-03-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NOBIVACPARVOC

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEde

laLIBERACIÓNdeLOTES(sisondistintos).

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBI-VACPARVO-C

Liofilizadoydisolventepara suspensióninyectable.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Pordosis(1ml):

Parvoviruscanino(CPV),vivoatenuado,cepa154

7,0log

10 TCID

*Dosisinfectiva50encultivotisular

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadecachorrosfrentealaparvovirosiscanina(CPV).

Iniciodelainmunidad:7días.

Duracióndelainmunidad:3años.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Enocasiones,puedeproducirseunareaccióndehipersensibilidaddetipoalérgicodespuésde

lavacunación.Estetipodereacciónes,enlamayoríadeloscasos,decarácterleve,transitorio

yautolimitante.Encasoderequerirtratamiento,administrarcorticoidesy/oadrenalina.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

8. POSOLOGÍA(PARACADAESPECIE),MODO YVÍADEADMINISTRACIÓN.

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

Reconstituir1dosisdeliofilizadocon1mldedisolvente.

Administrarunadosisde1mldevacunareconstituidaporanimal,porvíasubcutánea.La

vacunadebeseradministradadurantelos30minutossiguientesalareconstitución.

Programadevacunación:

Primovacunación

Cachorrosdemenosde12semanasdeedadconaltosnivelesdeanticuerposmaternales:Se

administraunadosisalas9semanasdeedadyotradosisalas12semanasdeedad.

Cuandonoseconoceelestadoinmunitariodelcachorrooesmuybajo,serecomiendala

vacunaciónalas6,9y12semanasdeedad.

EncasodequesedeseevacunarfrentealParvoviruscaninoantesdelas6semanasdeedad

(porejemploenzonasconunacargainfectivaelevada)sedebeprocederaunaprimera

vacunaciónalas4semanasdeedad.

Revacunación

Larevacunaciónfrenteaparvovirosisdebellevarseacabocada3añostrasla

primovacunación.

Parausosimultáneo,UnvialdeliofilizadodeNobivacParvoCdebeserreconstituidocon

unadosis(1ml)deunavacunainactivadadelaserieNobivacparaadministración

subcutáneafrentealeptospirosiscaninaenlugardeldisolvente.Lasvacunasmezcladas

seránadministradasporinyecciónsubcutánea.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Vacunarsolamenteanimalessanos,paralocualdebellevarseacabounexamenclínico

adecuadoantesdelaadministración.

Laexperienciahademostradoqueexisteunagranvariabilidadencuantoalestadode

inmunidaddeloscachorrosdebidoalosanticuerposmaternalesdentrodeunacamada,porlo

quenodebeconfiarseenelexamenserológicodelaperraexclusivamente.

Traslavacunacióndebeevitarseelcontactoconpotencialesfuentesdeinfecciónhasta14días

despuésdelaadministración.

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

Unavezreconstituida,utilizarantesde30minutos.

10.TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarentre2ºCy8ºC.Protegerdelaluz.Nocongelar.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Lavacunapuedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Existeinformaciónsobrelaseguridadylaeficaciaquedemuestraqueestavacunapuedeser

mezcladayadministradaconvacunasinactivadasdelaserieNobivacparaadministración

subcutáneafrentealeptospirosiscaninacausadaportodasoalgunadelassiguientes

serovariedades:L.interrogansserogrupoCanicolaserovariedadCanicola,L.interrogans

serogrupoIcterohaemorrhagiaeserovariedadCopenhageni,L.interrogansserogrupoAustralis

serovariedadBratislavayL.interroganskirschneriserogrupoGrippotyphosaserovariedad

Bananal/Liangguang.

Existeinformaciónsobrelaseguridadylaeficaciaquedemuestraqueestavacunapuedeser

administradaenelmismodía,peronomezcladaconlavacunavivadelaserieNobivacpara

administraciónintranasalfrentealatraqueobronquitisinfecciosacausadaporBordetella

bronchisepticay/ovirusdeparainfluenza.

Puedeserutilizadaenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlasvacunas

inactivadasdenuestrolaboratoriosfrentealarabia.

CuandoseadministramezcladaconunavacunacontraleptospirosisdelaserieNobivac

(cualquieradelasleptospirasincluidasenlavacunaNobivacL4)

Enelpuntodeinyecciónpuedeobservarseunainflamacióntransitoriap equeña(≤2cm),que

enocasionespuedeserfirmeydolorosaalapalpación.Dichainflamaciónpuededurarmásde

14díasdespuésdelavacunación.

Estasreaccionesadversaspuedenaumentarligeramenteconelusorepetidodelosproductos

mezcladosautorizados.

VertambiénelprospectodelproductoNobivacL4.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptolosmedicamentosmencionadosanteriormente.

Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptolosmencionadoseneste

apartado. .

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHADEAPROBACIÓNDELPROSPECTO

11denoviembrede2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon5vialesdeliofilizado+5vialesdedisolvente

Cajacon10vialesdeliofilizado+10vialesdedisolvente

Cajacon25vialesdeliofilizado+25vialesdedisolvente

Cajacon50vialesdeliofilizado+50vialesdedisolvente

Cajaconunacajade10vialesdeliofilizado+unacajade10vialesdedisolvente

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administrarbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Regnº:8.820IMP