NOBIVAC PARVO-C
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
11-11-2014
Ficha técnica
(SPC)
11-11-2014
Ingredientes activos:
PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154
Disponible desde:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Código ATC:
QI07AD01
Designación común internacional (DCI):
CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Parvovirus canino
Resumen del producto:
NOBIVAC PARVO-C Caja con caja de 10 viales de liofilizado y caja de 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC PARVO-C Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-03-05
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
NOBIVAC PARVO C
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS).
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBI-VAC PARVO-C
Liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
1 0
TCID
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de cachorros frente a la parvovirosis canina (CPV).
Inicio de la inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 3 años.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad de tipo alérgico después de
la vacunación. Este tipo de reacción es, en la mayoría de los casos, de carácter leve, transitorio
y autolimitante. En caso de requerir tratamiento, administrar corticoides y/o adrenalina.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
8.
POSOLOGÍA (PARA CADA ESPECIE), MODO
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBI-VAC PARVO-C
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
1 0
DICT
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de cachorros frente a la parvovirosis canina (CPV).
Inicio de la inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 3 años
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico
adecuado antes de la administración.
La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en cuanto al estado de
inmunidad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro de una camada, por lo
que no debe confiarse en el examen serológico de la perra exclusivamente.
Tras la vacunación debe evitarse el contacto con potenciales fuentes de infección hasta 14 días
después de la administración.
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).
Agitar la vacuna antes de su uso.
MINISTE
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