Nobivac Ducat -

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Felint rhinotrakeittvirus, levende / Felint calicivirus, levende

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI06AD03

INN (mednarodno ime):

Felint rhinotrakeittvirus, levende / Felint calicivirus, levende

Farmacevtska oblika:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Enote v paketu:

25 sett

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2010-07-15

Navodilo za uporabo

PAKNINGSVEDLEGG.
.
NOBIVAC DUCAT.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL-5831 AN Boxmeer.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL-5831 AN Boxmeer.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Nobivac Ducat.
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
.
Felint rhinotrakeittvirus, levende svekket stamme G2620A, minst 104,8
TCID50*
og .
felint calicivirus, levende svekket stamme F9, minst 104,6 PFU**.
.
* tissue culture infectious dose .
** plaque forming units.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Aktiv immunisering av katter mot infeksjoner forårsaket av felint
rhinotrakeittvirus
(felint herpesvirus type I) og felint calicivirus. Vaksinasjon
reduserer kliniske
symptomer forårsaket av disse virusinfeksjonene.
Begynnende immunitet: 4 uker.
Varighet av immunitet: 1 år.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon da preparatet ikke er
testet på
drektige og lakterende katter.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
En liten, forbigående og av og til smertefull hevelse (≤ 5 mm) kan
sees på
injeksjonsstedet i én dag. En lett, forbigående rektal
temperaturstigning kan
forekomme. Forbigående sløvhet er av og til observert den første
dagen etter
vaksinasjonen. I sjeldne tilfeller kan vaksinen forårsake
overfølsomhetsreaksjoner
(kløe, pusteproblemer, oppkast, diaré og kollaps).
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Katter.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur. Lyofilisatet
av Nobivac

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Ducat lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
til katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFFER:
Felint calicivirus, levende svekket stamme F9:

10
4,6
PFU
2
Felint rhinotrakeittvirus, levende svekket stamme G2620A:

10
4,8
TCID
50
1
1
TCID
50
: Tissue Culture Infectious Dose 50 %
2
PFU: Plaque-Forming Units
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
Lyofilisat:
Dinatriumfosfatdihydrat
Hydrolisert gelatin
Sukrose
Suspensjonsvæske:
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
Lyofilisat: Off-white pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Aktiv immunisering av katter for å redusere kliniske symptomer
forårsaket av infeksjon med felint
rhinotrakeittvirus (FVR) og felint calicivirus (FCV).
Begynnende immunitet: 4 uker.
Varighet av immunitet: 1 år.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Se pkt. 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er vist at det er trygt å vaksinere ved 6 ukers alder.
Vaksiner kun friske dyr.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Det må utvises forsiktighet slik at aerosoler ikke blir dannet under
vaksinasjonen da nasal eller oral
eksponering kan føre til kliniske symptomer på sykdom i
respirasjonstraktus inkludert letargi og
utilpasshet. Av samme grunn bør katten hindres fra å slikke på
injeksjonsstedet.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Ikke relevant.
3.6
BIVIRKNINGER
Katt:
Svært vanlige
(> 1 dyr / 10 behandlede dyr):
Hevelse på injeksjonsstedet.
1
Vanlige
(1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr):
Økt temperatur.
2
Sjeldne
(1 til 10 dyr