Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Felint rhinotrakeittvirus, levende / Felint calicivirus, levende
Intervet International B.V.
QI06AD03
Felint rhinotrakeittvirus, levende / Felint calicivirus, levende
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
25 sett
C
Markedsført
2010-07-15
PAKNINGSVEDLEGG. . NOBIVAC DUCAT. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL-5831 AN Boxmeer. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL-5831 AN Boxmeer. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Nobivac Ducat. Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: . Felint rhinotrakeittvirus, levende svekket stamme G2620A, minst 104,8 TCID50* og . felint calicivirus, levende svekket stamme F9, minst 104,6 PFU**. . * tissue culture infectious dose . ** plaque forming units. . . 4. INDIKASJON(ER). . Aktiv immunisering av katter mot infeksjoner forårsaket av felint rhinotrakeittvirus (felint herpesvirus type I) og felint calicivirus. Vaksinasjon reduserer kliniske symptomer forårsaket av disse virusinfeksjonene. Begynnende immunitet: 4 uker. Varighet av immunitet: 1 år. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon da preparatet ikke er testet på drektige og lakterende katter. . . 6. BIVIRKNINGER. . En liten, forbigående og av og til smertefull hevelse (≤ 5 mm) kan sees på injeksjonsstedet i én dag. En lett, forbigående rektal temperaturstigning kan forekomme. Forbigående sløvhet er av og til observert den første dagen etter vaksinasjonen. I sjeldne tilfeller kan vaksinen forårsake overfølsomhetsreaksjoner (kløe, pusteproblemer, oppkast, diaré og kollaps). . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Katter. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur. Lyofilisatet av Nobivac Lugege kogu dokumenti
1 PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Ducat lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: VIRKESTOFFER: Felint calicivirus, levende svekket stamme F9: 10 4,6 PFU 2 Felint rhinotrakeittvirus, levende svekket stamme G2620A: 10 4,8 TCID 50 1 1 TCID 50 : Tissue Culture Infectious Dose 50 % 2 PFU: Plaque-Forming Units HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER Lyofilisat: Dinatriumfosfatdihydrat Hydrolisert gelatin Sukrose Suspensjonsvæske: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker Lyofilisat: Off-white pellet. Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Aktiv immunisering av katter for å redusere kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med felint rhinotrakeittvirus (FVR) og felint calicivirus (FCV). Begynnende immunitet: 4 uker. Varighet av immunitet: 1 år. 3.3 KONTRAINDIKASJONER 2 Se pkt. 3.7. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er vist at det er trygt å vaksinere ved 6 ukers alder. Vaksiner kun friske dyr. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Det må utvises forsiktighet slik at aerosoler ikke blir dannet under vaksinasjonen da nasal eller oral eksponering kan føre til kliniske symptomer på sykdom i respirasjonstraktus inkludert letargi og utilpasshet. Av samme grunn bør katten hindres fra å slikke på injeksjonsstedet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet: Ikke relevant. 3.6 BIVIRKNINGER Katt: Svært vanlige (> 1 dyr / 10 behandlede dyr): Hevelse på injeksjonsstedet. 1 Vanlige (1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr): Økt temperatur. 2 Sjeldne (1 til 10 dyr Lugege kogu dokumenti