Nobilis IB Primo QX
Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-04-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-04-2021
Javno poročilo o oceni
(PAR)
28-01-2021
Aktivna sestavina:
ζωντανός ιός μολυσματικής βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388
Dostopno od:
Intervet International B.V.
Koda artikla:
QI01AD07
INN (mednarodno ime):
avian infectious bronchitis virus strain D388
Terapevtska skupina:
Κοτόπουλο
Terapevtsko območje:
Live viral vaccines, Domestic fowl
Terapevtske indikacije:
Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων με σκοπό τη μείωση των αναπνευστικών σημείων της μολυσματικής βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από παραλλαγές παρόμοιες με QX του ιού της μολυσματικής βρογχίτιδας.
Povzetek izdelek:
Revision: 5
Status dovoljenje:
Εξουσιοδοτημένο
Datum dovoljenje:
2014-09-04
Navodilo za uporabo
17
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
ΕΤΙΚΕΤΑ - ΚΥΠΕΛΛΑ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΗΣ
ΚΌΝΕΩΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis IB Primo QX
2.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ)
ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Ζωντανός IBV, D388
3.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'
ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες)
5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
10.000 δόσεις (3-400 σφαίρες)
4.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
5.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
6.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ
Παρτίδα:
7.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
ΛΗΞΗ:
8.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
18
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΔΙΑΛΎΤΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solvent Oculo/Nasal
2.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'
ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
35 ml
3.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
από τη χρήση.
4.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη
των 25
°
C.
Μην καταψύχετε.
5.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ
Παρτίδα:
6.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
ΛΗΞΗ:
7.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis IB Primo QX, λυοφιλοποιημένη κόνις και
διαλύτης για οφθαλμορρινικό
εναιώρημα, για
όρνιθες
Nobilis IB Primo QX, λυοφιλοποιημένη κόνις για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα, για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της
λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών,
στέλεχος D388: 10
4,0
- 10
5,5
EID
50
1
1
50% μολυσματική δόση αβγών
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης
για οφθαλμορρινικό εναιώρημα
Λυοφιλοποιημένη κόνις για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένη κόνις: Υπόλευκη, ως
επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος.
Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα
αναπνευστικά συμπτώματα
της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών
που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα
QX-like στελέχη
του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV)
Preberite celoten dokument
