Nobilis ND C2 lyofilisat til okulonasal suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Newcastle Disease Virus (NDV), stamme C2 (levende, svækket)

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI01AD06

INN (mednarodno ime):

Newcastle Disease Virus (NDV), strain C2 (live, attenuated)

Farmacevtska oblika:

lyofilisat til okulonasal suspension

Terapevtska skupina:

Fjerkræ

Datum dovoljenje:

2006-05-06

Lastnosti izdelka

8. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS ND C2, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
22732
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis ND C2
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis:
Aktivt stof:
Levende svækket Newcastle Disease virus (NDv), stamme C2: 5,7 – 7,5
log
10
EID
50
*
.
*
EID
50
= 50 % embryo infektiøs dosis: Den virustiter der kræves for at give
infektion hos
50 % af de inokulerede embryoner.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension.
Hætteglas: Hvide/råhvide pellets
Bægre: Hvide/råhvide, overvejende kugleformede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af kyllinger mod Newcastle Disease virus for at
reducere de kliniske
symptomer og dødelighed.
Indtræden af immunitet: 2 uger efter vaccination af seronegative dyr.
Varighed af immunitet: 5 uger efter vaccination af seronegative dyr.
Beskyttelse indtræder 2 uger efter vaccination af dyr med maternelt
overførte antistoffer.
Immunitetens varighed er i overensstemmelse med
vaccinationsprogrammet.
_dk_hum_37495_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Klinisk syge dyr (særligt med luftvejssygdomme) eller stressede dyr
må ikke vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede fugle i op til 10 døgn
efter vaccination.
Denne spredning udløser ikke kliniske symptomer men kan føre til
serokonvertering af
ikke-vaccinerede kyllinger.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Levende Newcastle Disease vacciner kan forårsage mild forbigående
konjunktivitis hos
den, der administrerer vaccinen. Passende forholdsregler bør tages
for at undgå dette.
Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination. Ved
administration via spray bør
man forebygge, at øjne og luftveje kommer i kontakt med vaccinevirus.
Per