País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Newcastle Disease Virus (NDV), stamme C2 (levende, svækket)
Intervet International B.V.
QI01AD06
Newcastle Disease Virus (NDV), strain C2 (live, attenuated)
lyofilisat til okulonasal suspension
Fjerkræ
2006-05-06
8. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBILIS ND C2, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 22732 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis ND C2 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis: Aktivt stof: Levende svækket Newcastle Disease virus (NDv), stamme C2: 5,7 – 7,5 log 10 EID 50 * . * EID 50 = 50 % embryo infektiøs dosis: Den virustiter der kræves for at give infektion hos 50 % af de inokulerede embryoner. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til okulonasal suspension. Hætteglas: Hvide/råhvide pellets Bægre: Hvide/råhvide, overvejende kugleformede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af kyllinger mod Newcastle Disease virus for at reducere de kliniske symptomer og dødelighed. Indtræden af immunitet: 2 uger efter vaccination af seronegative dyr. Varighed af immunitet: 5 uger efter vaccination af seronegative dyr. Beskyttelse indtræder 2 uger efter vaccination af dyr med maternelt overførte antistoffer. Immunitetens varighed er i overensstemmelse med vaccinationsprogrammet. _dk_hum_37495_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Klinisk syge dyr (særligt med luftvejssygdomme) eller stressede dyr må ikke vaccineres. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede fugle i op til 10 døgn efter vaccination. Denne spredning udløser ikke kliniske symptomer men kan føre til serokonvertering af ikke-vaccinerede kyllinger. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Levende Newcastle Disease vacciner kan forårsage mild forbigående konjunktivitis hos den, der administrerer vaccinen. Passende forholdsregler bør tages for at undgå dette. Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination. Ved administration via spray bør man forebygge, at øjne og luftveje kommer i kontakt med vaccinevirus. Per Leer el documento completo