Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Drotaverino hidrochloridas
Opella Healthcare France SAS
A03AD02
Drotaverino hydrochloride
40 mg; 80 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drotaverine
Perregistruotas
1999-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NO-SPA FORTE 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Drotaverino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte 3. Kaip vartoti NO-SPA forte 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NO-SPA forte 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NO-SPA FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS NO-SPA forte plėvele dengtos tabletės yra spazmus slopinantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas. Vaisto vartojama: - lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir tulžies latakų akmenlige); - lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant šlapimo organų sistemos ligomis (inkstų ir šlapimtakių akmenlige, inkstų geldelių uždegimu, šlapimo pūslės uždegimu ir spazmu); - kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir prievarčio spazmų, enterito ir kolito, spazminio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su pilvo išsipūtimu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA FORTE NO-SPA FORTE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas; - vaikams, jaunesniems nei 1 meta Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NO-SPA forte 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg drotaverino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 104 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Geltonos, pailgos išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra užrašas „NOSPA“, o kitoje vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis (cholecistolitiaze, cholangiolitiaze, cholecistitu, pericholecistitu, cholangitu ir papilitu), šalinimas. Lygiųjų raumenų spazmų, sukeltų šlapimo organų sistemos ligų (nefrolitiazės, ureterolitiazės, pielito, cistito ar kitų šlapimo pūslės ligų), šalinimas. Kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir prievarčio spazmų, enterito ir kolito, spazminio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su meteorizmu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama vartoti po 80 mg 1-3 kartus per parą. Paros dozė yra 80 - 240 mg. _Vaikų populiacija_ Drotaverino vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo, todėl vaikams ir paaugliams skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Jaunesniems kaip 1 metų vaikams vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui (žr. 4.3 skyrių) Preberite celoten dokument