NO-SPA forte

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Drotaverino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare France SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Drotaverino hydrochloride

Δοσολογία:

40 mg; 80 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Drotaverine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1999-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NO-SPA FORTE 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Drotaverino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte
3.
Kaip vartoti NO-SPA forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NO-SPA forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NO-SPA FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
NO-SPA forte plėvele dengtos tabletės yra spazmus slopinantis
vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra
drotaverinas.
Vaisto vartojama:
-
lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant tulžies latakų ligomis
(tulžies pūslės ir tulžies latakų
akmenlige);
-
lygiųjų raumenų spazmui malšinti, sergant šlapimo organų
sistemos ligomis (inkstų ir
šlapimtakių akmenlige, inkstų geldelių uždegimu, šlapimo
pūslės uždegimu ir spazmu);
-
kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl
virškinimo trakto ligų: skrandžio
ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir prievarčio spazmų,
enterito ir kolito, spazminio
kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su
pilvo išsipūtimu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA FORTE
NO-SPA FORTE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
-
vaikams, jaunesniems nei 1 meta

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NO-SPA forte 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg drotaverino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 104 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, pailgos išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje
pusėje yra užrašas „NOSPA“, o kitoje
vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis
(cholecistolitiaze, cholangiolitiaze,
cholecistitu, pericholecistitu, cholangitu ir papilitu), šalinimas.

Lygiųjų raumenų spazmų, sukeltų šlapimo organų sistemos ligų
(nefrolitiazės, ureterolitiazės,
pielito, cistito ar kitų šlapimo pūslės ligų), šalinimas.

Kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl
virškinimo trakto ligų:
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir
prievarčio spazmų, enterito ir kolito,
spazminio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos
sindromo su meteorizmu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama vartoti po 80 mg 1-3 kartus per parą. Paros dozė yra
80 - 240 mg.
_Vaikų populiacija_
Drotaverino vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo, todėl
vaikams ir paaugliams skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Jaunesniems kaip 1 metų vaikams
vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (žr. 4.3
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui (žr. 4.3
skyrių)