NITROSYLON CON.R.TAB 6.5MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

GLYCERYL TRINITRATE

Dostopno od:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

Koda artikla:

C01DA02

INN (mednarodno ime):

GLYCERYL TRINITRATE

Odmerek:

6.5MG/TAB

Farmacevtska oblika:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Sestava:

GLYCERYL TRINITRATE 6,5MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

GLYCERYL TRINITRATE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239607016 BTX30(BLIST2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  
NITROSYLON
®
ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 2,6 MG Ή 6,5 MG
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _
Nitroglycerin    2,6 mg  ή  6,5 mg
_Έκδοχα:       _Lactose  anhydrous,   Non  pareil  seeds  sucrose  starch,  Cellacefate,  Ethyl 
phthalate,  Pharmaceutical  glaze  dry,  Glyceryl  monostearate,  White  wax, 
Myristyl  alcohol,  Cetyl  alcohol,  Calcium  phosphate  dibasic,  Ethyl  acetate, 
Isopropanol, Acetone, Chloroform.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε   δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης  NITROSYLON  περιέχει 2,6  mg   ή   6,5  mg 
νιτρογλυκερίνης, αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Τα δισκία NITROSYLON διατίθενται σε χάρτινο κουτί που περιέχει δύο blisters των 15 
δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.

1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
    LAVIPHARM A.E.
    Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
    Τηλ.: 210 6691000
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:    LAVIPHARM A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  Τ

Lastnosti izdelka

Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
_________________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON

ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 2,6
MG/TAB  &  6,5 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
2.
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
 Nitroglycerin ................ 2,6 mg  ή  6,5
mg ανά δισκίο
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικότερα επί στεφανιαίας νόσου.
•
Βασική θεραπεία της στηθάγχης.
•
Στηθάγχη προσπαθείας και στηθάγχη κατακλίσεως.
•
Στηθάγχη μετεμφραγματική.
4.2.
  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το
στόμα.
Δοσολογία :
_Η δοσολογία
εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Από 1 δισκίο των 2,6 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα, μέχρι 1 δισκίο των 6,5 mg δύο ή τρεις 
φορές την ημέρα. 
Τα δισκία NITROSYLON έχουν στη μέση χαραγή και κόβονται εύκολα ώστε ο συνδυασμός 
ολόκληρου και μισού δισκίου να επιτυγχάνει οποιαδήποτε ε