NITROSYLON CON.R.TAB 6.5MG/TAB

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

GLYCERYL TRINITRATE

Предлага се от:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

АТС код:

C01DA02

INN (Международно Name):

GLYCERYL TRINITRATE

дозиране:

6.5MG/TAB

Лекарствена форма:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Композиция:

GLYCERYL TRINITRATE 6,5MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

GLYCERYL TRINITRATE

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239607016 BTX30(BLIST2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  
NITROSYLON
®
ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 2,6 MG Ή 6,5 MG
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _
Nitroglycerin    2,6 mg  ή  6,5 mg
_Έκδοχα:       _Lactose  anhydrous,   Non  pareil  seeds  sucrose  starch,  Cellacefate,  Ethyl 
phthalate,  Pharmaceutical  glaze  dry,  Glyceryl  monostearate,  White  wax, 
Myristyl  alcohol,  Cetyl  alcohol,  Calcium  phosphate  dibasic,  Ethyl  acetate, 
Isopropanol, Acetone, Chloroform.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε   δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης  NITROSYLON  περιέχει 2,6  mg   ή   6,5  mg 
νιτρογλυκερίνης, αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Τα δισκία NITROSYLON διατίθενται σε χάρτινο κουτί που περιέχει δύο blisters των 15 
δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.

1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
    LAVIPHARM A.E.
    Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
    Τηλ.: 210 6691000
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:    LAVIPHARM A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  Τ

Данни за продукта

Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
_________________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON

ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 2,6
MG/TAB  &  6,5 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
2.
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
 Nitroglycerin ................ 2,6 mg  ή  6,5
mg ανά δισκίο
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικότερα επί στεφανιαίας νόσου.
•
Βασική θεραπεία της στηθάγχης.
•
Στηθάγχη προσπαθείας και στηθάγχη κατακλίσεως.
•
Στηθάγχη μετεμφραγματική.
4.2.
  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το
στόμα.
Δοσολογία :
_Η δοσολογία
εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Από 1 δισκίο των 2,6 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα, μέχρι 1 δισκίο των 6,5 mg δύο ή τρεις 
φορές την ημέρα. 
Τα δισκία NITROSYLON έχουν στη μέση χαραγή και κόβονται εύκολα ώστε ο συνδυασμός 
ολόκληρου και μισού δισκίου να επιτυγχάνει οποιαδήποτε ε