Nitrofurantoin Alternova 50 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

nitrofurantoin (vattenfri)

Dostopno od:

Alternova A/S

Koda artikla:

J01XE01

INN (mednarodno ime):

nitrofurantoin (vattenfri)

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; nitrofurantoin (vattenfri) 50 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Nitrofurantoin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2015-07-16

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NITROFURANTOIN ALTERNOVA 50 MG TABLETTER
nitrofurantoin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkere eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nitrofurantoin Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitrofurantoin Alternova
3.
Hur du använder Nitrofurantoin Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nitrofurantoin Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NITROFURANTOIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nitrofurantoin Alternova innehåller nitrofurantoin, som har
bakteriedödande effekt. Det är verksamt
mot flertalet bakteriearter som orsakar urinvägsinfektioner.
Nitrofurantoin Alternova används vid behandling av
urinvägsinfektioner.
Nitrofurantoin som finns i Nitrofurantoin Alternova kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROFURANTOIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE NITROFURANTOIN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot nitrofurantoin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
vid amning av barn under 1 månads ålder
-
om du vet att du saknar enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas
-
om du har starkt nedsatt njurfunktion
-
ska inte ges till nyfödda eller barn under 1 månads ålder.
VARNINGAR

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nitrofurantoin Alternova 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: nitrofurantoin 50 mg.
Hjälpämne med känd effekt: 94 mg Laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Gula, runda, bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan,
diameter 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Långtidsprofylax mot
recidiverande urinvägsinfektioner.
_Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella
medel bör beaktas._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Normaldos 50 mg 3 gånger dagligen under 5 dagar. Om
resistensbestämning eller odlingssvar
motiverar en högre urinkoncentration kan 100 mg 3-4 gånger dagligen
ges initialt.
Vid långtidsbehandling (recidivprofylax) under månader och år bör
lägsta möjliga dagsdos utprövas
individuellt. Ofta är 50 mg morgon och kväll tillräckligt. Vid
asymtomatisk bakteriuri hos gravida och
vid recidiverande cystiter har enbart en kvällsdos på 50-100 mg
rapporterats ge gott resultat.
_Nedsatt njurfunktion_
Vid nedsatt njurfunktion skall dosen sänkas för att undvika
neurotoxiska biverkningar. Nitrofurantoin
är kontraindicerat vid eGFR < 45 ml/min.
_Pediatrisk population_
Eftersom Nitrofurantoin Alternova endast finns tillgänglig som en 50
mg tablett är denna formulering
inte lämplig att användas till en pediatrisk population i och med
att dosering till barn i alla åldrar och
viktklasser inte är möjlig. Andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande nitrofurantoin
bör istället användas.
Administreringssätt
Nitrofurantoin Alternova skall intas tillsammans med mat. Dels ökar
absorptionen och risken för
illamående minskar, dels förlängs utsöndringsperioden för aktiv
koncentration i urinen. Surgörning av
urinen ökar resorptionen av Nitrofurantoin Alternova i distala t