Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nitrofurantoin (vattenfri)
Alternova A/S
J01XE01
nitrofurantoin (vattenfri)
50 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; nitrofurantoin (vattenfri) 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nitrofurantoin
Förpacknings: Blister, 15 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter
Godkänd
2015-07-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NITROFURANTOIN ALTERNOVA 50 MG TABLETTER nitrofurantoin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkere eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nitrofurantoin Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nitrofurantoin Alternova 3. Hur du använder Nitrofurantoin Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nitrofurantoin Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NITROFURANTOIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nitrofurantoin Alternova innehåller nitrofurantoin, som har bakteriedödande effekt. Det är verksamt mot flertalet bakteriearter som orsakar urinvägsinfektioner. Nitrofurantoin Alternova används vid behandling av urinvägsinfektioner. Nitrofurantoin som finns i Nitrofurantoin Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROFURANTOIN ALTERNOVA ANVÄND INTE NITROFURANTOIN ALTERNOVA: - om du är allergisk mot nitrofurantoin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid amning av barn under 1 månads ålder - om du vet att du saknar enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas - om du har starkt nedsatt njurfunktion - ska inte ges till nyfödda eller barn under 1 månads ålder. VARNINGAR Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nitrofurantoin Alternova 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: nitrofurantoin 50 mg. Hjälpämne med känd effekt: 94 mg Laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Gula, runda, bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan, diameter 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Långtidsprofylax mot recidiverande urinvägsinfektioner. _Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas._ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ Normaldos 50 mg 3 gånger dagligen under 5 dagar. Om resistensbestämning eller odlingssvar motiverar en högre urinkoncentration kan 100 mg 3-4 gånger dagligen ges initialt. Vid långtidsbehandling (recidivprofylax) under månader och år bör lägsta möjliga dagsdos utprövas individuellt. Ofta är 50 mg morgon och kväll tillräckligt. Vid asymtomatisk bakteriuri hos gravida och vid recidiverande cystiter har enbart en kvällsdos på 50-100 mg rapporterats ge gott resultat. _Nedsatt njurfunktion_ Vid nedsatt njurfunktion skall dosen sänkas för att undvika neurotoxiska biverkningar. Nitrofurantoin är kontraindicerat vid eGFR < 45 ml/min. _Pediatrisk population_ Eftersom Nitrofurantoin Alternova endast finns tillgänglig som en 50 mg tablett är denna formulering inte lämplig att användas till en pediatrisk population i och med att dosering till barn i alla åldrar och viktklasser inte är möjlig. Andra lämpliga styrkor och beredningsformer innehållande nitrofurantoin bör istället användas. Administreringssätt Nitrofurantoin Alternova skall intas tillsammans med mat. Dels ökar absorptionen och risken för illamående minskar, dels förlängs utsöndringsperioden för aktiv koncentration i urinen. Surgörning av urinen ökar resorptionen av Nitrofurantoin Alternova i distala t Læs hele dokumentet