NiQuitin Freshmint 2 mg gomme à mâcher médic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Résinate de Nicotine 14,2 mg - Eq. Nicotine 2 mg

Dostopno od:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

N07BA01

INN (mednarodno ime):

Nicotine Resinate

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Gomme à mâcher médicamenteuse

Sestava:

Résinate de Nicotine 14.2 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Nicotine

Povzetek izdelek:

CTI code: 474506-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3423001 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2015-06-05

Navodilo za uporabo

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIQUITIN FRESHMINT 2 MG OU 4 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
NICOTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre professionnel de la santé.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre professionnel de la santé (médecin,
infirmier/ère, conseiller en sevrage
tabagique ou pharmacien) pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
professionnel la de santé. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne parvenez pas à
arrêter de fumer après 9 mois de
traitement avec NiQuitin freshmint 2 mg ou 4 mg Gomme à mâcher
médicamenteuse.
-
Tout au long de cette notice, le produit NiQuitin freshmint 2 mg ou 4
mg Gomme à mâcher
médicamenteuse sera appelé NiQuitin freshmint Gomme à mâcher.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NiQuitin freshmint Gomme à mâcher et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher
3.
Comment utiliser NiQuitin freshmint Gomme à mâcher
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NiQuitin freshmint Gomme à mâcher
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIQUITIN FRESHMINT GOMME À MÂCHER ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher est utilisé pour aider les
fumeurs à arrêter de fumer. Ce type de
traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS.
C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement
dépendant au tabac.

NiQuitin freshmint Gomme à mâcher vous aide à cesser de

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
NiQuitin freshmint 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gomme à mâcher contient 2 mg de nicotine (correspondant à
14,20 mg de résinate de nicotine).
Chaque gomme à mâcher contient 4 mg de nicotine (correspondant à
28,40 mg de résinate de nicotine).
Excipients :
Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme
Sorbitol (E420), 148,65 mg/gomme
Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme
Sorbitol (E420), 137,55 mg/gomme
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse
Gomme en forme d’oreiller rectangulaire, blanc cassé, d’environ
20 x 12 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher est utilisé pour le traitement de
la dépendance au tabac en soulageant
les symptômes de sevrage à la nicotine, notamment l'envie de fumer
durant un essai d'arrêter le tabac (voir
rubrique 5.1). L'objectif final est l'arrêt définitif de la
consommation de tabac.
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher doit être de préférence
utilisé conjointement à un programme de
soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pendant le traitement avec NiQuitin freshmint Gomme à mâcher, les
utilisateurs doivent s’efforcer d’arrêter
complètement de fumer.
_Adultes (18 ans et plus)_
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 2 mg convient aux fumeurs qui
fument moins de 20 cigarettes par jour.
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 4mg convient aux fumeurs qui
fument plus de 20 cigarettes par jour.
2
En général, une thérapie comportementale, des conseils et du
soutien psychologique amélioreront le taux de
réussite.
La posologie initiale doit être établie individuellement, sur base
de la dépendance du patient à la nicotine.
NiQuitin freshmint Gomme à mâcher doit être mâché dès que
l’envie de fumer apparaît,