Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Résinate de Nicotine 14,2 mg - Eq. Nicotine 2 mg
Omega Pharma Belgium SA-NV
N07BA01
Nicotine Resinate
2 mg
Gomme à mâcher médicamenteuse
Résinate de Nicotine 14.2 mg
Voie orale
Nicotine
CTI code: 474506-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3423001 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474506-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2015-06-05
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NIQUITIN FRESHMINT 2 MG OU 4 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE NICOTINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre professionnel de la santé. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre professionnel de la santé (médecin, infirmier/ère, conseiller en sevrage tabagique ou pharmacien) pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre professionnel la de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer après 9 mois de traitement avec NiQuitin freshmint 2 mg ou 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse. - Tout au long de cette notice, le produit NiQuitin freshmint 2 mg ou 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse sera appelé NiQuitin freshmint Gomme à mâcher. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que NiQuitin freshmint Gomme à mâcher et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 3. Comment utiliser NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN FRESHMINT GOMME À MÂCHER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? NiQuitin freshmint Gomme à mâcher est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer. Ce type de traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS. C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement dépendant au tabac. NiQuitin freshmint Gomme à mâcher vous aide à cesser de Przeczytaj cały dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse NiQuitin freshmint 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gomme à mâcher contient 2 mg de nicotine (correspondant à 14,20 mg de résinate de nicotine). Chaque gomme à mâcher contient 4 mg de nicotine (correspondant à 28,40 mg de résinate de nicotine). Excipients : Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme Sorbitol (E420), 148,65 mg/gomme Butylhydroxytoluène (E321), 0,4266 mg/gomme Sorbitol (E420), 137,55 mg/gomme Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher médicamenteuse Gomme en forme d’oreiller rectangulaire, blanc cassé, d’environ 20 x 12 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES NiQuitin freshmint Gomme à mâcher est utilisé pour le traitement de la dépendance au tabac en soulageant les symptômes de sevrage à la nicotine, notamment l'envie de fumer durant un essai d'arrêter le tabac (voir rubrique 5.1). L'objectif final est l'arrêt définitif de la consommation de tabac. NiQuitin freshmint Gomme à mâcher doit être de préférence utilisé conjointement à un programme de soutien comportemental. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pendant le traitement avec NiQuitin freshmint Gomme à mâcher, les utilisateurs doivent s’efforcer d’arrêter complètement de fumer. _Adultes (18 ans et plus)_ NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 2 mg convient aux fumeurs qui fument moins de 20 cigarettes par jour. NiQuitin freshmint Gomme à mâcher 4mg convient aux fumeurs qui fument plus de 20 cigarettes par jour. 2 En général, une thérapie comportementale, des conseils et du soutien psychologique amélioreront le taux de réussite. La posologie initiale doit être établie individuellement, sur base de la dépendance du patient à la nicotine. NiQuitin freshmint Gomme à mâcher doit être mâché dès que l’envie de fumer apparaît, Przeczytaj cały dokument