Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Duloksetinas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N06AX21
Duloksetinas
40 mg; 30 mg; 20 mg; 60 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Duloxetine
Išregistruotas
2015-11-18
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nilodux 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Nilodux 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 20 mg kapsulėje yra 64,16 mg sacharozės. Kiekvienoje 40 mg kapsulėje yra 128,33 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. 20 mg: 4 dydžio (14,40 ± 0,40 mm) kietos želatininės kapsulės, kurių korpusas nepermatomas žalias, su įspaustu užrašu „190“, dangtelis – nepermatomas žalias su įspaustu užrašu „H“, kapsulės užpildytos baltomis arba balkšvomis granulėmis. 40 mg: 2 dydžio (17,80 ± 0,40 mm) kietos želatininės kapsulės, kurių korpusas nepermatomas oranžinis, su juodais dažais įspaustu užrašu „D3“, dangtelis – nepermatomas mėlynas su įspaustu užrašu „H“, kapsulės užpildytos baltomis arba balkšvomis granulėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Moterų vidutinio sunkumo arba sunkaus šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymas. Nilodux skirtas suaugusiesiems. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Nilodux dozė yra 40 mg du kartus per parą, neatsižvelgiant į valgį. Po 2-4 gydymo savaičių pacientės turi būti tiriamos pakartotinai, norint įvertinti gydymo naudą ir jo toleravimą. Kai kurioms pacientėms gali būti naudinga pradėti gydymą dvi savaites vartojant 20 mg du kartus per parą prieš didinant dozę iki rekomenduojamos 40 mg per parą dozės. Dozės didinimas gali sumažinti, tačiau visai nepašalina pykinimo ir svaigulio rizikos. Yra ir 20 mg kapsulių. Tačiau yra nedaug duomenų, įrodančių, kad Nilodux yra efektyvus vartojant 20 mg du kartus per parą. Nilodu Preberite celoten dokument