NIFEDIPINA MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-03-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-03-2021

Aktivna sestavina:

Nifedipina

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

C08CA05

INN (mednarodno ime):

Nifedipine

Enote v paketu:

"20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 50 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Nifedipina

Povzetek izdelek:

033026030 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIFEDIPINA MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
_Nifedipina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NIFEDIPINA MYLAN GENERICS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIFEDIPINA MYLAN GENERICS
3.
Come prendere NIFEDIPINA MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIFEDIPINA MYLAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIFEDIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
NIFEDIPINA MYLAN GENERICS contiene il principio attivo nifedipina che
appartiene ad un gruppo di
medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti).
NIFEDIPINA MYLAN GENERICS è utilizzata per trattare la pressione del
sangue alta (ipertensione) e per
un certo tipo di dolore al petto dovuto a problemi del cuore chiamato
angina pectoris cronica stabile (angina
da sforzo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEDIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA NIFEDIPINA MYLAN GENERICS
- se è allergico alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
- se ha un problema della circolazione del sangue che comporta un
insufficiente flusso di sangue
all’organismo (shock cardiovascolare) caratterizzato da difficoltà
a respirare, pallore, sudorazione fredda e
secchezza della bocca
- se sta prendendo un medicinale contenente rifampicina, un
antibiotico u
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nifedipina Mylan Generics 20 mg compresse a rilascio prolungato
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
nifedipina 20 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato.Per l’elenco
completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’angina pectoris: angina pectoris cronica stabile
(angina da sforzo).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della
malattia e della risposta del paziente. In ogni caso, in rapporto al
quadro clinico, la dose deve essere
raggiunta gradualmente.
Salvo diversa prescrizione medica per l’adulto valgono le seguenti
direttive posologiche:
ADULTI
DOSI ORIENTATIVE
1.
In caso di angina pectoris
-angina pectoris cronica stabile
(angina da sforzo)
1 cpr di nifedipina 2 volte al dì
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg
al dì.
Qualora in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un
sufficiente risultato terapeutico
dopo circa 14 giorni di trattamento, si consiglia su prescrizione
medica la somministrazione di
nifedipina capsule (10 mg) a rapida azione.
2. In caso di ipertensione arteriosa
1 cpr di nifedipina 2 volte al dì
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg
al dì.
In caso di
                                
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