Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA RESINATO
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
N07BA01
NICOTINE RESINATO
4 mg
CHICLE MEDICAMENTOSO
NICOTINA RESINATO 4 mg
Vía bucal (buccal use)
Nicotina
NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 105 chicles Autorizado 13/07/2010 Comercializado - NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 210 chicles Autorizado 13/07/2010 No Comercializado - NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles Autorizado 13/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NICORETTE ICE MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Nicotina - LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos 3. Cómo tomar Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NICORETTE ICE MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Está indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que fumen más de 20 cigarrillos al día y que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los desagradables efectos asociados al abandono de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, “hambre de tabaco”, insomnio o estreñimiento, principalmente. Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de abstinencia que habitualmente se sienten al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un cigarrillo. Por tanto, para abandonar el tabaco, usted deberá contar con su convecimiento, decisión y fuerza de voluntad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICORETTE ICE MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Preberite celoten dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nicorette Ice Mint 4 mg Chicles medicamentosos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada chicle contiene 4 mg de nicotina (correspondiente a 20 mg de complejo resinoso al 20%). Excipiente(s) con efecto conocido Cada chicle contiene 579,5 mg de xilitol (E-967), 0,886 mg de butilhidroxitolueno (E-321), 13,03 mg de sodio (como carbonato sódico anhidro) y 0,39 mg de potasio (como acesulfamo potásico (E-950)). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Chicles medicamentosos Los chicles son recubiertos, de color blanco y forma rectangular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nicorette Ice Mint está indicado para para el tratamiento de la dependencia tabáquica en personas mayores de 18 años motivadas para dejar de fumar mediante el alivio de los síntomas de abstinencia de nicotina, incluyendo las ansias de fumar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y ancianos_: La dosis inicial debe ser individualizada en base a la dependencia a la nicotina del paciente. Los fumadores con alta dependencia (dependencia a nicotina según Test Fagerström 6 o que fumen > 20 cigarrillos /día) o pacientes que han fracasado con los chicles de 2 mg, deben utilizar chicles de 4 mg. El resto de pacientes debe empezar el tratamiento con la dosis de 2 mg. La cantidad de 8-12 chicles por día suele ser apropiada. No se debe superar la cantidad de 24 chicles al día. La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada fumador, y no resulta conveniente su supresión brusca, ya que esto podría favorecer la vuelta a la adicción al tabaco. Es preferible reducir la dosis de forma paulatina. Por ejemplo: cada 4 o 5 días, disminuir el consumo diario en 2 de 14 uno o dos chicles, hasta que se llegue a consumir únicamente 1 o 2 chicles al día. Esto puede conseguirse en 2 o 3 meses. No debe abandonarse el tratamiento definitivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 o 2 chicles diarios. Preberite celoten dokument