NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NICOTINA RESINATO

Disponível em:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

NICOTINE RESINATO

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Composição:

NICOTINA RESINATO 4 mg

Via de administração:

Vía bucal (buccal use)

Área terapêutica:

Nicotina

Resumo do produto:

NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 105 chicles Autorizado 13/07/2010 Comercializado - NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 210 chicles Autorizado 13/07/2010 No Comercializado - NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles Autorizado 13/07/2010 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-13

Folheto informativo - Bula

1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORETTE ICE MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
Nicotina
-
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorette Ice Mint 4 mg
chicles medicamentosos
3.
Cómo tomar Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
NICORETTE ICE MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Está indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que
fumen más de 20 cigarrillos al día y
que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los
desagradables efectos asociados al abandono
de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, “hambre de tabaco”,
insomnio o estreñimiento, principalmente.
Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de
abstinencia que habitualmente se sienten
al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un
cigarrillo. Por tanto, para abandonar
el tabaco, usted deberá contar con su convecimiento, decisión y
fuerza de voluntad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICORETTE ICE MINT 4
MG CHICLES MEDICAMENTOSOS

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Ice Mint 4 mg Chicles medicamentosos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle contiene 4 mg de nicotina (correspondiente a 20 mg de
complejo resinoso al 20%).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada chicle contiene 579,5 mg de xilitol
(E-967), 0,886 mg de butilhidroxitolueno (E-321),
13,03
mg
de
sodio
(como
carbonato
sódico
anhidro)
y
0,39
mg
de
potasio
(como
acesulfamo potásico (E-950)).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicles medicamentosos
Los chicles son recubiertos, de color blanco y forma rectangular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette Ice Mint está indicado para para el tratamiento de la
dependencia tabáquica en personas
mayores de 18 años motivadas para dejar de fumar mediante el alivio
de los síntomas de
abstinencia de nicotina, incluyendo las ansias de fumar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos_:
La dosis inicial debe ser individualizada en base a la dependencia a
la nicotina del paciente. Los
fumadores con alta dependencia (dependencia a nicotina según Test
Fagerström

6 o que fumen >
20 cigarrillos /día) o pacientes que han fracasado con los chicles de
2 mg, deben utilizar chicles de
4 mg. El resto de pacientes debe empezar el tratamiento con la dosis
de 2 mg.
La cantidad de 8-12 chicles por día suele ser apropiada. No se debe
superar la cantidad de 24
chicles al día.
La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada
fumador, y no resulta conveniente
su supresión brusca, ya que esto podría favorecer la vuelta a la
adicción al tabaco. Es preferible
reducir la dosis de forma paulatina. Por ejemplo: cada 4 o 5 días,
disminuir el consumo diario en
2 de 14
uno o dos chicles, hasta que se llegue a consumir únicamente 1 o 2
chicles al día. Esto puede
conseguirse en 2 o 3 meses. No debe abandonarse el tratamiento
definitivamente hasta que se
estabilice la dosis en 1 o 2 chicles diarios.