Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
Nicotinic
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 52,5 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2006-06-14
_Pierre Fabre Pharma GmbH_ _Nicopatch 21 mg/24-Stunden_ _ ENR. _ _2163795_ _ATC-Code N07BA01_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NICOPATCH 21 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes transdermale Pflaster enthält 52,5 mg Nicotin auf einer Pflasterfläche von 30 cm 2 und setzt 21 mg Nicotin in 24 Stunden frei. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Rundes, ausgestanztes Matrixpflaster mit gelb-ockerfarbener Deckfolie. Das transdermale Pflaster ist mit PF 30 gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit. Beratung und Unterstützung erhöhen normalerweise die Erfolgsrate. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Anwender sollten während der Behandlung mit NICOPATCH das Rauchen vollständig einstellen. Die transdermalen Pflaster sollten, außer unter strenger medizinischer Überwachung, nicht zusammen mit anderen Darreichungsformen für Nicotinersatztherapie, wie Kaugummi oder Lutschtabletten, angewendet werden. DOSIERUNG Nicopatch transdermale Pflaster sind in 3 Stärken erhältlich: 7 mg/24 Stunden, 14 mg/24 Stunden, 21 mg/24 Stunden. ERWACHSENE Der Grad der Nicotinabhängigkeit ist anhand des Tageskonsums von Zigaretten oder mit Hilfe des Fagerström-Tests zu bewerten. September 2008 _de_63795_00_00_spc.rtf_ 11212 _Pierre Fabre Pharma GmbH_ _Nicopatch 21 mg/24-Stunden_ _ ENR. _ _2163795_ _ATC-Code N07BA01_ EINSTIEGSPHASE 3 BIS 4 WOCHEN FORTSETZUNG DER BEHANDLUNG 3 BIS 4 WOCHEN ENDPHASE 3 BIS 4 WOCHEN Punktzahl von 5 oder mehr im Fagerström-Test oder Raucher mit einem Tageskonsum von 20 oder mehr Zigaretten NICOPATCH 21 mg/24 Stunden NICOPATCH 14 mg/24 Stunden oder NICOPATCH 21 mg/24 Stunden * NICOPATCH 7 mg/24 Stunden oder NICOPATCH 14 mg/24 Stunden und dann NICOPATCH 7 mg/24 Stunden* Punktzahl von 5 oder weniger im Fagerström-Test oder Rauc Preberite celoten dokument