Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklopiroks
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
D01AE14
Ciclopirox
2021-03-09
1 / 5 _ _ KULLANMA TALİMATI NİBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI TIRNAK YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR • _ETKIN MADDE: _ Siklopiroks 80 mg/g _ _ • _YARDIMCI MADDELER_ : Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester kopolimeri, etil asetat, 2-propanol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİBULEN, siklopiroks adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroks, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. NİBULEN, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. NİBULEN, tırnak cilası setinin, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin maddesi bulunur. Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası çözeltisi içeren şişe, 30 adet alkollü mendil, 14 adet tırnak törpüsü, hatırlatma etiketleri ve hasta kullanım kılavuzu yer alır. Piyasada krem ve çözelti formları da bulunur. 2 / 5 _ _ 2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroks veya Preberite celoten dokument
1 | 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİBULEN ® 80 mg/g tırnak cilası seti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siklopiroks 80 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tırnak cilası çözeltisi Berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Başka bir şekilde önerilmedikçe, NİBULEN tırnak cilası, hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etkin maddeye doyması sağlanır. Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve 3. aydan itibaren haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir. Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası alkollü mendil ile temizlenir. Bu işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, NİBULEN tırnak cilasını çentilmiş yerlere tekrar sürmek kafidir. Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı aylık tedavi süresi aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI NİBULEN tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan etkilenmiş enfekte olan tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan enfeksiyonlu tırnak kısmı da törpülenir. 2 | 7 Çözeltinin kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır. Kapağın şişeye yapışmaması için, çözeltinin şişenin iç kenarlarındaki yivlere sızması engellenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER PEDIYATRIK POPÜLASYON: Klinik deneyim olmaması sebebiyle, çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NİBULEN tı Preberite celoten dokument