NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETİ, 3 G

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

siklopiroks

Dostupno od:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC koda:

D01AE14

INN (International ime):

Ciclopirox

Datum autorizacije:

2021-03-09

Uputa o lijeku

1 / 5
_ _
KULLANMA TALİMATI
NİBULEN

80 MG/G TIRNAK CILASI SETI
TIRNAK YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE: _
Siklopiroks 80 mg/g
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester kopolimeri, etil
asetat,
2-propanol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİBULEN,
siklopiroks
adlı
etkin
maddeyi
içerir.
Siklopiroks,
topikal
kullanım
için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki
ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, tırnak cilası setinin, 1 gramında 80 mg
siklopiroks etkin maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası çözeltisi içeren şişe, 30
adet alkollü mendil, 14 adet tırnak
törpüsü, hatırlatma etiketleri ve hasta kullanım kılavuzu yer
alır. Piyasada krem ve çözelti
formları da bulunur.
2 / 5
_ _
2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
NİBULEN’in
içindeki
etkin
madde
olan
siklopiroks
veya

Svojstava lijeka

1 | 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİBULEN
®
80 mg/g tırnak cilası seti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklopiroks
80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tırnak cilası çözeltisi
Berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka bir şekilde önerilmedikçe, NİBULEN tırnak cilası, hasta
tırnağa ilk ay günaşırı olarak
ince
bir
tabaka
halinde
sürülür.
Tırnağın
etkin
maddeye
doyması
sağlanır.
Uygulama
tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve 3. aydan
itibaren haftada 1 kez
olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası
alkollü mendil ile temizlenir. Bu
işlem
sırasında,
enfeksiyonlu
tırnak
kısmı
törpü
yardımıyla
mümkün
olduğunca
törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, NİBULEN
tırnak cilasını çentilmiş
yerlere tekrar sürmek kafidir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı
aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
NİBULEN tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan
etkilenmiş enfekte olan
tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan
enfeksiyonlu tırnak kısmı da
törpülenir.
2 | 7
Çözeltinin kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra
sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın
şişeye
yapışmaması
için,
çözeltinin
şişenin
iç
kenarlarındaki
yivlere
sızması
engellenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik deneyim olmaması sebebiyle, çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan
farklı şekilde yanıt verdiğini
gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NİBULEN tı