NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

NEVIRAPINA

Dostopno od:

KERN PHARMA S.L.

Koda artikla:

J05AG01

INN (mednarodno ime):

NEVIRAPINA

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

NEVIRAPINA 200 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Nevirapina

Povzetek izdelek:

NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos Autorizado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización - NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización - NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/06/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-06-17

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nevirapina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nevirapina Kern Pharma
3. Cómo tomar Nevirapina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antirretrovirales, que se
utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Este
principio activo disminuye la cantidad de
virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad.
Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados
inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima
que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa
inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa, nevirapina ayuda a
controlar la infección por VIH.
Debe tomar Nevirapina Kern Pharma junto con otros medicamentos
antirretrovirales. Su médico le indicará
los medicamentos adecuados para usted.
2. ANTES DE TOMAR NEVIRAPINA KERN PHARMA
NO TOME NEVIRAPINA KERN PHARMA
-
si es alérgico (hipersensible) a nevirapina o a cualquiera de los
demás componentes de Nevirapina
Kern Pharma. Ver la sección 6 de este prospecto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Kern Pharma 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Excipientes: Almidón pregelatinizado de maíz y glicolato sódico de
almidón (almidón de patata).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos con una línea unilateral en un lado y
marcados con una “K” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina Kern Pharma está indicado junto con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento
de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por
VIH-1 (ver sección 4.4).
La mayor parte de la experiencia con Nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a
Nevirapina debe basarse en la experiencia
clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina Kern Pharma debe ser administrado por médicos con
experiencia en el tratamiento de la
infección por VIH.
Posología
Pacientes mayores de 16 años
La dosis recomendada de Nevirapina Kern Pharma es de un comprimido
diario de 200 mg durante los
primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se
ha demostrado que reduce la frecuencia
de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en
asociación con al menos dos
agentes antirretrovirales adicionales.
Pacientes pediátricos (adolescentes)
Los comprimidos de 200 mg de Nevirapina Kern Pharma, siguiendo la
pauta de dosificación anteriormente
descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente
adolescentes, menores de 16 años, de peso
superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
2
según la fórmula de Mosteller.
Para niños de este grupo de edad, de peso inferior a 50 kg o cuya
superficie corporal sea inferior a 1,25 m
2
,
está disponi