देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEVIRAPINA
KERN PHARMA S.L.
J05AG01
NEVIRAPINA
200 mg
COMPRIMIDO
NEVIRAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Nevirapina
NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos Autorizado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización - NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 16/12/2013 Sin notificación de comercialización - NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/06/2011 Comercializado
Autorizado
2011-06-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nevirapina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Nevirapina Kern Pharma 3. Cómo tomar Nevirapina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nevirapina Kern Pharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Este principio activo disminuye la cantidad de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH. Debe tomar Nevirapina Kern Pharma junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. 2. ANTES DE TOMAR NEVIRAPINA KERN PHARMA NO TOME NEVIRAPINA KERN PHARMA - si es alérgico (hipersensible) a nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de Nevirapina Kern Pharma. Ver la sección 6 de este prospecto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Kern Pharma 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra). Excipientes: Almidón pregelatinizado de maíz y glicolato sódico de almidón (almidón de patata). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, redondos con una línea unilateral en un lado y marcados con una “K” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina Kern Pharma está indicado junto con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.4). La mayor parte de la experiencia con Nevirapina es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a Nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina Kern Pharma debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología Pacientes mayores de 16 años La dosis recomendada de Nevirapina Kern Pharma es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Pacientes pediátricos (adolescentes) Los comprimidos de 200 mg de Nevirapina Kern Pharma, siguiendo la pauta de dosificación anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente adolescentes, menores de 16 años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m 2 según la fórmula de Mosteller. Para niños de este grupo de edad, de peso inferior a 50 kg o cuya superficie corporal sea inferior a 1,25 m 2 , está disponi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें