Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Névirapine Anhydre - Eq. Névirapine 200 mg
Sandoz SA-NV
J05AG01
Nevirapine Anhydrate
200 mg
Comprimé
Névirapine Anhydre
Voie orale
Nevirapine
CTI code: 433702-04 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3027752 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-02-05
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NEVIRAPIN SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS névirapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Nevirapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nevirapin Sandoz 3. Comment prendre Nevirapin Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nevirapin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NEVIRAPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nevirapin Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traite- ment de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme dont le VIH a besoin pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Nevira- pin Sandoz aide à contrôler l’infection par le VIH-1. Nevirapin Sandoz est indiqué dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants de tout âge, in- fectés par le VIH-1. Vous devez prendre Nevirapin Sandoz en association avec d Preberite celoten dokument
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nevirapin Sandoz 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés de couleur blanc cassé à jaune pâle, en forme de gélules, biconvexes, portant l’impression « H » en creux sur une face et «7 » sur l’autre face et une barre de cassure sur les deux faces. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi- doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nevirapin Sandoz est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le choix d’un traitement consécutif à un traitement par Nevirapin Sandoz doit se baser sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Nevirapin Sandoz doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie _Patients de 16 ans et plus_ La posologie recommandée de Nevirapin Sandoz est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle s’est avérée réduire la fréquence des éruptions cutanées) , puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux complémentaires. Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure de prise prévue, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté plus de 8 heures après l’heure de prise prévue, le patient doit prendre sa prochaine dose à l’heu Preberite celoten dokument