Nevirapin Sandoz 200 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Névirapine Anhydre - Eq. Névirapine 200 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J05AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

Nevirapine Anhydrate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Névirapine Anhydre

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nevirapine

Descriptif du produit:

CTI code: 433702-04 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3027752 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 433702-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-02-05

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEVIRAPIN SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS
névirapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Nevirapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nevirapin Sandoz
3. Comment prendre Nevirapin Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nevirapin Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NEVIRAPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nevirapin Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traite-
ment de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
(VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe
de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de
la transcriptase inverse (INNTI). La
transcriptase inverse est une enzyme dont le VIH a besoin pour se
multiplier. La névirapine empêche le
fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la
transcriptase inverse de fonctionner, Nevira-
pin Sandoz aide à contrôler l’infection par le VIH-1.
Nevirapin Sandoz est indiqué dans le traitement des adultes, des
adolescents et des enfants de tout âge, in-
fectés par le VIH-1. Vous devez prendre Nevirapin Sandoz en
association avec d�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nevirapin Sandoz 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de couleur blanc cassé à jaune pâle, en forme de
gélules, biconvexes, portant l’impression
« H » en creux sur une face et «7 » sur l’autre face et une
barre de cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nevirapin Sandoz est indiqué, en association à d'autres médicaments
antirétroviraux, pour le
traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés
par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec
des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le
choix d’un traitement consécutif à
un traitement par Nevirapin Sandoz doit se baser sur l’expérience
clinique et les tests de résistance
(voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Nevirapin Sandoz doit être administré par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection
par le VIH.
Posologie
_Patients de 16 ans et plus_
La posologie recommandée de Nevirapin Sandoz est d'un comprimé à
200 mg par jour pendant les 14
premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle
s’est avérée réduire la fréquence des
éruptions cutanées)
, puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à
au moins deux
agents antirétroviraux complémentaires.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise prévue, le patient doit prendre
la dose oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté
plus de 8 heures après l’heure de prise
prévue, le patient doit prendre sa prochaine dose à l’heu