Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ACITRETIN
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
D05BB02
ACITRETIN
25MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
0055079839 - ACITRETIN - 25.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ
ACITRETIN
2801966102016 - 01 - ΒΤx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ NEOTIGASON ® 10 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ NEOTIGASON ® 25 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ Ακιτρετίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το NEOTIGASON και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NEOTIGASON 3 Πώς να πάρετε το NEOTIGASON 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το NEOTIGASON 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ N Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Neotigason ® 10 mg, καψάκια, σκληρά Neotigason ® 25 mg, καψάκια, σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 10mg ή 25mg acitretin Έκδοχο(α): Γλυκόζη ξηρανθείσα διά ψεκασμού Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό 10 mg: Καψάκια σκληρά, μεγέθους 4, χρώματος καφέ (κάλυμμα) και λευκού (σώμα), με τυπωμένη με μαύρο μελάνι τη λέξη “Actavis” στο κάλυμμα και τη λέξη “10” στο σώμα. 25 mg: Καψάκια σκληρά, μεγέθους 1, χρώματος καφέ (κάλυμμα) και υποκίτρινου (σώμα), με τυπωμένη με μαύρο μελάνι τη λέξη “Actavis” στο κάλυμμα και τη λέξη“25” στο σώμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Neotigason ενδείκνυται για εντοπισμένες και γενικευμένες διαταραχές της κερατινοποίησης όπως: - βαριά ψωρίαση (ερυθροδερμική, τοπική ή γενική φλυκταινώδης ψωρίαση) - ιχθυωσικές αλλοιώσεις - παλαμιαία και πελματιαία κερατοδερμία - ομαλός λειχήνας - νόσος του Darier (θυλακική υπερκεράτωση) 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Neotigason πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που είναι έμπειροι στη χρήση των συστηματ Preberite celoten dokument