NEOTIGASON 25MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ACITRETIN

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC code:

D05BB02

INN (International Name):

ACITRETIN

Dosage:

25MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

0055079839 - ACITRETIN - 25.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Therapeutic area:

ACITRETIN

Product summary:

2801966102016 - 01 - ΒΤx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEOTIGASON
® 10 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
NEOTIGASON
® 25 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Ακιτρετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το NEOTIGASON και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το NEOTIGASON
3
Πώς να πάρετε το NEOTIGASON
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το NEOTIGASON
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ N

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Neotigason
®
10 mg, καψάκια, σκληρά
Neotigason
®
25 mg, καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 10mg ή 25mg
acitretin
Έκδοχο(α): Γλυκόζη ξηρανθείσα διά
ψεκασμού
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
10 mg: Καψάκια σκληρά, μεγέθους 4,
χρώματος καφέ (κάλυμμα) και λευκού
(σώμα), με
τυπωμένη με μαύρο μελάνι τη λέξη
“Actavis” στο κάλυμμα και τη λέξη “10”
στο σώμα.
25 mg: Καψάκια σκληρά, μεγέθους 1,
χρώματος καφέ (κάλυμμα) και
υποκίτρινου (σώμα), με
τυπωμένη με μαύρο μελάνι τη λέξη
“Actavis” στο κάλυμμα και τη λέξη“25”
στο σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Neotigason
ενδείκνυται
για
εντοπισμένες
και
γενικευμένες
διαταραχές
της
κερατινοποίησης όπως:
-
βαριά ψωρίαση (ερυθροδερμική, τοπική ή
γενική φλυκταινώδης ψωρίαση)
-
ιχθυωσικές αλλοιώσεις
-
παλαμιαία και πελματιαία
κερατοδερμία
-
ομαλός λειχήνας
-
νόσος του Darier (θυλακική υπερκεράτωση)
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Neotigason πρέπει να συνταγογραφείται
μόνο από ιατρούς που είναι έμπειροι
στη χρήση
των συστηματ�