NEOTIGASON 25 mg kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

acitretin

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

D05BB02

INN (mednarodno ime):

acitretin

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04469 / 02 - Sz - TK - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1995-04-26

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEOTIGASON 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
NEOTIGASON 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
acitretin
FIGYELMEZTETÉS
SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT!
A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk!
Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neotigason és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neotigason alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neotigason-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neotigason-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOTIGASON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neotigason az acitretinnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, amely
a retinoidok csoportjába
tartozik.
MIRE ALKALMAZZÁK A NEOTIGASON KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Neotigason olyan s�

Lastnosti izdelka

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEOTIGASON 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
NEOTIGASON 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg acitretint tartalmaz kemény kapszulánként.
25 mg acitretint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
16,4 mg glükózt tartalmaz 10 mg kemény kapszula.
41 mg glükózt tartalmaz 25 mg kemény kapszula.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Neotigason 10 mg kemény kapszula:_
4-es méretű, barna sapkájú és fehér alsórészű, átlátszatlan
keményzselatin kapszulába töltött 90 mg
töltettömegű sárgás por, mely összetapadt részeket
tartalmazhat. A kapszulatok alsó részén „10”
kódjelzés található.
_Neotigason 25 mg kemény kapszula:_
1-es méretű, barna sapkájú és sárga alsórészű, átlátszatlan
keményzselatin kapszulába töltött 225 mg
töltettömegű sárgás por, mely összetapadt részeket
tartalmazhat. A kapszulatok alsó részén „25”
kódjelzés található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A psoriasis súlyos formái, többek között:
-
psoriasis vulgaris, különösen a erythroderma psoriaticum;
-
és a lokális, valamint generalizált pustulosus formák.
A bőr azon súlyos keratinizációs zavarainak tüneti kezelése,
melyek konvencionális kezelésre nem
reagálnak:
-
congenitalis ichthyosis;
-
pityriasis rubra pilaris;
-
keratosis follicularis (Darier-kór);
-
keratoderma palmoplantaris;
-
pustulosis palmoplantaris;
-
lichen ruber planus (bőr és nyálkahártya).
OGYÉI/53551/2023
OGYÉI/53552/2023
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Neotigason-t csak olyan orvos – lehetőleg bőrgyógyász �