Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acitretin
Actavis Group PTC ehf.
D05BB02
acitretin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04469 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1995-04-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEOTIGASON 10 MG KEMÉNY KAPSZULA NEOTIGASON 25 MG KEMÉNY KAPSZULA acitretin FIGYELMEZTETÉS SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT! A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk! Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neotigason és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neotigason alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neotigason-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neotigason-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOTIGASON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neotigason az acitretinnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, amely a retinoidok csoportjába tartozik. MIRE ALKALMAZZÁK A NEOTIGASON KEMÉNY KAPSZULÁT? A Neotigason olyan s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE NEOTIGASON 10 MG KEMÉNY KAPSZULA NEOTIGASON 25 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg acitretint tartalmaz kemény kapszulánként. 25 mg acitretint tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 16,4 mg glükózt tartalmaz 10 mg kemény kapszula. 41 mg glükózt tartalmaz 25 mg kemény kapszula. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Neotigason 10 mg kemény kapszula:_ 4-es méretű, barna sapkájú és fehér alsórészű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött 90 mg töltettömegű sárgás por, mely összetapadt részeket tartalmazhat. A kapszulatok alsó részén „10” kódjelzés található. _Neotigason 25 mg kemény kapszula:_ 1-es méretű, barna sapkájú és sárga alsórészű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött 225 mg töltettömegű sárgás por, mely összetapadt részeket tartalmazhat. A kapszulatok alsó részén „25” kódjelzés található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A psoriasis súlyos formái, többek között: - psoriasis vulgaris, különösen a erythroderma psoriaticum; - és a lokális, valamint generalizált pustulosus formák. A bőr azon súlyos keratinizációs zavarainak tüneti kezelése, melyek konvencionális kezelésre nem reagálnak: - congenitalis ichthyosis; - pityriasis rubra pilaris; - keratosis follicularis (Darier-kór); - keratoderma palmoplantaris; - pustulosis palmoplantaris; - lichen ruber planus (bőr és nyálkahártya). OGYÉI/53551/2023 OGYÉI/53552/2023 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Neotigason-t csak olyan orvos – lehetőleg bőrgyógyász Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը