Država: Evropska unija
Jezik: poljščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
deksametazon
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortykosteroidy do stosowania systemowego
Szpiczak mnogi
Leczenie szpiczaka mnogiego.
Revision: 11
Upoważniony
2016-03-16
25 B. ULOTKA DLA PACJENTA 26 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOFORDEX 40 MG, TABLETKI deksametazon NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex 3. Jak przyjmować lek Neofordex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neofordex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEOFORDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Neofordex jest lekiem, który zawiera substancję czynną deksametazon. Deksametazon to rodzaj hormonu zwany glikokortykoidem, a niekiedy kortykoidem lub kortykosteroidem. Wykazuje on różne działania, między innymi wpływa na białe krwinki, stanowiące część układu odpornościowego (naturalnej obrony organizmu). Deksametazon jest podobny do glikokortykoidów, które są naturalnie wytwarzane w organizmie człowieka. Neofordex jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, nowotworem krwi atakującym krwinki białe, które wytwarzają przeciwciała. Produkt Neofordex podaje się w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego. Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NEOFORDEX _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NEOFORDEX − jeśli pacjent ma uczulenie na deksameta Preberite celoten dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neofordex 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera octan deksametazonu, co odpowiada 40 mg deksametazonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z wytłoczonym napisem „40 mg” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Neofordex jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpoczynać i kontrolować lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego. Dawkowanie Dawkowanie oraz częstość podawania różnią się w zależności od protokołu leczenia oraz stosowanych leków skojarzonych. Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych. W przypadku braku takich instrukcji produkt leczniczy należy podawać zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia. Lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni dokładnie określić dawkę deksametazonu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby. Deksametazon podaje się zazwyczaj w dawce wynoszącej 40 mg w dniu/dniach podawania lekarstwa. Pod koniec leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę deksametazonu aż do całkowitego zaprzestania przyjmowania produktu leczniczego. _Pominięcie dawki _ Należy przyjąć tabletkę niezwłocznie, jeśli od czasu planowego przyjęcia pominiętej dawki minęło mniej niż 12 godzin. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze, jeśli od czasu planowego przyjęcia pominiętej dawki minęło więcej niż 12 godzin. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej. Specja Preberite celoten dokument