Neofordex

Država: Evropska unija

Jezik: italijanščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

desametasone

Dostopno od:

THERAVIA

Koda artikla:

H02AB02

INN (mednarodno ime):

dexamethasone

Terapevtska skupina:

Corticosteroidi per uso sistemico

Terapevtsko območje:

Mieloma multiplo

Terapevtske indikacije:

Trattamento del mieloma multiplo.

Povzetek izdelek:

Revision: 11

Status dovoljenje:

autorizzato

Datum dovoljenje:

2016-03-16

Navodilo za uporabo

24
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
25
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEOFORDEX 40 MG COMPRESSA
desametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Neofordex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex
3.
Come prendere Neofordex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neofordex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEOFORDEX E A COSA SERVE
Neofordex è un medicinale che contiene il principio attivo
desametasone. Il desametasone è un tipo di
ormone definito glucocorticoide, a volte detto corticoide o
corticosteroide, con varie azioni che includono
effetti sui globuli bianchi, i quali fanno parte del sistema
immunitario (le naturali difese dell’organismo). Il
desametasone è simile ai glucocorticoidi prodotti naturalmente
nell’organismo.
Neofordex è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
mieloma multiplo, un tumore del sangue che
colpisce i globuli bianchi che producono gli anticorpi. Neofordex
sarà somministrato in associazione ad altri
medicinali per il mieloma multiplo; essi agiscono insieme uccidendo i
globuli bianchi cancerosi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEOFORDEX
_ _
NON PRENDA NEOFORDEX
−
se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
−
se ha un’infezione virale, in particolare epatite virale, herpes,
varicella o herpes zoster;
−
se soffre di una malat

Lastnosti izdelka

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Neofordex 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene desametasone acetato equivalente a 40 mg di
desametasone.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 98,1 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con la dicitura “40 mg”
impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Neofordex è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma
multiplo sintomatico, in associazione ad altri
medicinali.
_ _
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere avviato e monitorato sotto la supervisione
di medici esperti nella gestione del
mieloma multiplo.
Posologia
La dose e la frequenza di somministrazione variano in base al
protocollo terapeutico e al(i) trattamento(i)
associato(i). La somministrazione di Neofordex deve seguire le
istruzioni per la somministrazione di
desametasone qualora riportate nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto del(i) trattamento(i)
associato(i). In assenza di istruzioni, seguire i protocolli e le
linee guida di trattamento nazionali o
internazionali. I medici che prescrivono il medicinale devono valutare
con attenzione la dose di
desametasone da somministrare, in considerazione delle condizioni e
dello stato della malattia del paziente.
La posologia abituale del desametasone è di 40 mg/die per giorno di
somministrazione.
Al termine del trattamento con desametasone, la dose deve essere
ridotta in modo graduale fino alla completa
cessazione.
_Dose dimenticata _
La compressa deve essere assunta immediatamente se la dose è stata
dimenticata da meno di 12 ore.
Se la dose è stata dimenticata da più di 12 ore, deve essere assunta
la compressa successiva all’orario
consueto.
In caso di dose dimenticata, non si deve essere assumere una dose
doppia.
Popolazioni speciali
_Anziani _
3
Nei pazien