Nelladel

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas (3,5-6:1)/Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausasis ekstraktas (4,5-8,5:1)

Dostopno od:

Idelyn s.r.o

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

Jonažolių (Hypericum perforatum) herbs dry extract (a 3.5-6:1)/Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) rhizomes dry extract (4,5-8,5:1)

Odmerek:

300 mg/6,4 mg

Farmacevtska oblika:

dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Other antidepressants

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2016-07-22

Navodilo za uporabo

NELLADEL
NELLADEL
Vartojamas lengvinti įvairius
menopauzės simptomus
• įskaitant karščio pylimą
• naktinį prakaitavimą
• taip pat gausų prakaitavimą
• šiek tiek pablogėjusią
nuotaiką
• lengvą nerimą
TABLETTI
TABLECIU
30
Menopausi sümptomite
leevendamine:
• sh kuumahood
• öine higistamine
• samuti liighigistamine
•
kerged
meeleoluhäired
• ärevus
300
mg
/6,4
mg
300 mg/6,4 mg
hyperici extractum
siccum/cimicifugi
extractum siccum
hyperici extractum
siccum/cimicifugi
extractum siccum
dengtos tabletes
kaetud tabletid
Sērija
Partii nr:
Tinka iki
Kõlblik kuni:
V
A
R
T
O
J
A
M
A
S
L
E
N
G
V
I
N
T
I
Į
V
A
I
R
I
U
S
M
E
N
O
P
A
U
Z
Ė
S
S
I
M
P
T
O
M
U
S
M
E
N
O
P
A
U
S
I
S
Ü
M
P
T
O
M
I
T
E
L
E
E
V
E
N
D
A
M
I
N
E
V
A
R
T
O
J
A
M
A
S
L
E
N
G
V
I
N
T
I
Į
V
A
I
R
I
U
S
M
E
N
O
P
A
U
Z
Ė
S
S
I
M
P
T
O
M
U
S
M
E
N
O
P
A
U
S
I
S
Ü
M
P
T
O
M
I
T
E
L
E
E
V
E
N
D
A
M
I
N
E
EE Üks kaetud tablett sisaldab 300 mg naistepuna ürdi
(
Hypericum perforatum
L.) kuivekstrakti (3,5…6:1), ekstra-
heerimislahus: 60 massi% etanool, ja 6,4 mg kobar-lursslil-
le risoomi (
Cimicifuga racemosa
(L.) Nutt.) kuivekstrakti
(4,5…8,5:1), ekstraheerimislahus: 60 mahu% etanool.
Sisaldab laktoosmonohüdraati, sahharoosi ja glükoosi.
Lisainfot vt pakendi infolehest.
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Müügiloa nr: 911316
Käsimüügiravim.
Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pi-
kaajalisel
kasutamiskogemusel.
Menopausi
sümptomite
leevendamine, sh kuumahood, öine higistamine, samuti
liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus.
LT Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 300 mg
Hypericum
perforatum
L. herba (jonažolių žolės) sausojo ekstrakto
(3,5-6:1), ekstrakcijos tirpiklis: 60% (m/m) etanolis, ir
6,4 mg
Cimicifuga racemosa
(L.) Nutt., rhizoma (kekinių
blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1),
ekstrakcijos tirpiklis: 60% (V/V) etanolis.
Sudėtyje

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nelladel 300 mg/6,4 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra:
300 mg _Hypericum perforatum_ L., herba (jonažolių žolės) sausojo
ekstrakto (3,5-6:1). Ekstrakcijos
tirpiklis: 60% (m/m) etanolis.
ir
6,4 mg _Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt., rhizoma (kekinių
blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto
(4,5-8,5:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 60% (V/V) etanolis.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas:
kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 18,72 mg laktozės
monohidrato, 233,83 mg sacharozės ir 5,64 mg gliukozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Geltona, abipus išgaubta dengta tabletė, be įtrūkimų, tabletės
dydis: 7,5-7,9 mm aukščio, 13,3-
13,7 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas
lengvinti menopauzės simptomus, įskaitant karščio pylimą,
naktinį prakaitavimą, taip pat gausų
prakaitavimą, šiek tiek pablogėjusią nuotaiką ir lengvą nerimą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Moterims, esant menopauzėms simptomams, vartoti 1 tabletę per parą.
Tabletes, jei įmatoma, reikia
vartoti tuo pačiu paros metu (ryte arba vakare) jas nuryjant ir
gausiai užgeriant vandeniu. Tablečių
nekramtyti.
Jei simptomai pablogėja arba per 6 savaites būklė nepagerėja,
reikia kreiptis į gydytoją arba
kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą.
_Vaikų populiacija_
Nelladel nėra skirtas vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Pacientai, kurių oda jautri šviesai arba pacientai, kuriems
atliekama fototerapija ar kita fotodiagnostinė
procedūra.
Preparatas neturi būti vartojamas kartu su vaistais, išvardintais
4.5 skyriuje.
Pacientai,