Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas (3,5-6:1)/Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausasis ekstraktas (4,5-8,5:1)
Idelyn s.r.o
N06AX
Jonažolių (Hypericum perforatum) herbs dry extract (a 3.5-6:1)/Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) rhizomes dry extract (4,5-8,5:1)
300 mg/6,4 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Other antidepressants
Išregistruotas
2016-07-22
NELLADEL NELLADEL Vartojamas lengvinti įvairius menopauzės simptomus • įskaitant karščio pylimą • naktinį prakaitavimą • taip pat gausų prakaitavimą • šiek tiek pablogėjusią nuotaiką • lengvą nerimą TABLETTI TABLECIU 30 Menopausi sümptomite leevendamine: • sh kuumahood • öine higistamine • samuti liighigistamine • kerged meeleoluhäired • ärevus 300 mg /6,4 mg 300 mg/6,4 mg hyperici extractum siccum/cimicifugi extractum siccum hyperici extractum siccum/cimicifugi extractum siccum dengtos tabletes kaetud tabletid Sērija Partii nr: Tinka iki Kõlblik kuni: V A R T O J A M A S L E N G V I N T I Į V A I R I U S M E N O P A U Z Ė S S I M P T O M U S M E N O P A U S I S Ü M P T O M I T E L E E V E N D A M I N E V A R T O J A M A S L E N G V I N T I Į V A I R I U S M E N O P A U Z Ė S S I M P T O M U S M E N O P A U S I S Ü M P T O M I T E L E E V E N D A M I N E EE Üks kaetud tablett sisaldab 300 mg naistepuna ürdi ( Hypericum perforatum L.) kuivekstrakti (3,5…6:1), ekstra- heerimislahus: 60 massi% etanool, ja 6,4 mg kobar-lursslil- le risoomi ( Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) kuivekstrakti (4,5…8,5:1), ekstraheerimislahus: 60 mahu% etanool. Sisaldab laktoosmonohüdraati, sahharoosi ja glükoosi. Lisainfot vt pakendi infolehest. Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Müügiloa nr: 911316 Käsimüügiravim. Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pi- kaajalisel kasutamiskogemusel. Menopausi sümptomite leevendamine, sh kuumahood, öine higistamine, samuti liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus. LT Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 300 mg Hypericum perforatum L. herba (jonažolių žolės) sausojo ekstrakto (3,5-6:1), ekstrakcijos tirpiklis: 60% (m/m) etanolis, ir 6,4 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kekinių blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1), ekstrakcijos tirpiklis: 60% (V/V) etanolis. Sudėtyje Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nelladel 300 mg/6,4 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra: 300 mg _Hypericum perforatum_ L., herba (jonažolių žolės) sausojo ekstrakto (3,5-6:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 60% (m/m) etanolis. ir 6,4 mg _Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt., rhizoma (kekinių blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 60% (V/V) etanolis. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 18,72 mg laktozės monohidrato, 233,83 mg sacharozės ir 5,64 mg gliukozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Geltona, abipus išgaubta dengta tabletė, be įtrūkimų, tabletės dydis: 7,5-7,9 mm aukščio, 13,3- 13,7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas lengvinti menopauzės simptomus, įskaitant karščio pylimą, naktinį prakaitavimą, taip pat gausų prakaitavimą, šiek tiek pablogėjusią nuotaiką ir lengvą nerimą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Moterims, esant menopauzėms simptomams, vartoti 1 tabletę per parą. Tabletes, jei įmatoma, reikia vartoti tuo pačiu paros metu (ryte arba vakare) jas nuryjant ir gausiai užgeriant vandeniu. Tablečių nekramtyti. Jei simptomai pablogėja arba per 6 savaites būklė nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją arba kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą. _Vaikų populiacija_ Nelladel nėra skirtas vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientai, kurių oda jautri šviesai arba pacientai, kuriems atliekama fototerapija ar kita fotodiagnostinė procedūra. Preparatas neturi būti vartojamas kartu su vaistais, išvardintais 4.5 skyriuje. Pacientai, Lees het volledige document