NeisVac-C 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Meningokoku C grupas konjugēta vakcīna

Dostopno od:

Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom

Koda artikla:

J07AH07

INN (mednarodno ime):

Meningococcal group C conjugate vaccine

Odmerek:

0,5 ml

Farmacevtska oblika:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Pfizer Manufacturing Austria GmbH, Austria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 16-07-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
C GRUPAS MENINGOKOKU POLISAHARĪDU KONJUGĀTA ADSORBĒTA VAKCĪNA
_Vaccinum meningococcale classis C coniugatum._
PIRMS VAKCĪNAS SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju, līdz būsiet saņēmis pilnu
vakcinācijas kursu. Iespējams, ka vēlāk to
vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir NeisVac-C_ _un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NeisVac-C_ _lietošanas
3.
Kā lietot NeisVac-C
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NeisVac-C
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEISVAC-C UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NeisVac-C pārstāv vienu no zāļu pamatgrupām, tā dēvētās
vakcīnas, ko lieto, lai aizsargātos pret
infekcijas slimībām. NeisVac-C izmanto, lai novērstu C grupas
_Neisseria meningitidis_
izraisītas
slimības. Vakcīnas iedarbības rezultātā Jūsu ķermenis pats
izveido aizsardzību (antivielas) pret C grupas
baktērijām.
C grupas _Neisseria meningitidis_
baktērijas var izraisīt nopietnas infekcijas slimības, piemēram,
meningītu un septicēmiju (asins saindēšanos). Šīs infekcijas
reizēm ir dzīvībai bīstamas.
Šī vakcīna aizsargās tikai pret slimībām, ko izraisa C grupas
meningokoki. Tā neaizsargās pret citu
grupu meningokokiem, kā arī pret citiem organismiem, kas izraisa
meningītu vai asinssaindēšanos.
Tāpat kā citas vakcīnas NeisVac-C visus vakcinētos indivīdus
nespēj pilnībā aizsargāt pret C grupas
meningokoku infekcijām.
2.

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1
ZĀĻU NOSAUKUMS
NeisVac-C 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
C grupas meningokoku polisaharīdu konjugāta adsorbēta vakcīna
_Vaccinum meningococcale classis C coniugatum._
2
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienas devas (0,5 ml) sastāvs:
C grupas _Neisseria meningitis_ (C11 celms)
polisaharīds
(de-O-acetilēts)……………………………………………………………
10 mikrogrami
konjugēts ar stingumkrampju
toksoīdu……………………………………………… 10-20
mikrogrami
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda,
hidratēts…………………………………………………
0,5 mg Al
3+
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Blāvi balta vai dzeltenbalta suspensija.
4
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
NeisVac-C ir indicēts aktīvai imunizācijai bērniem no 2 mēnešu
vecuma, pusaudžiem un
pieaugušajiem, lai novērstu C serogrupas _Neisseria meningitidis
_izraisītas invazīvas slimības.
NeisVac-C ir jālieto saskaņā ar oficiālām rekomendācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Datu par citu C grupas meningokoku konjugāta vakcīnu izmantošanu
primārai imunizācijai vai
imunitātes uzturēšanai nav. Ja vien iespējams, vienmēr jālieto
tā pati vakcīna.
Devas
_Primārā imunizācija_
Zīdaiņi no 2 līdz 4 mēnešu vecumam:
Divas devas, katra deva 0,5 ml, ir jāievada ar vismaz divu mēnešu
starplaiku.
Zīdaiņi no 4 mēnešu vecuma, vecāki bērni, pusaudži un
pieaugušie:
Viena 0,5 ml deva.
_Revakcinācija_
Zīdaiņiem vecumā no 2 līdz 12 mēnešiem pēc primārās
imunizācijas kursa pabeigšanas revakcinācijas
deva jāievada pēc apmēram 12-13 mēnešu vecuma sasniegšanas
vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās
vakcinācijas ar NeisVac-C.
Revakcinācijas nepieciešamība indivīdiem, kas primāro
imunizāciju saņēmuši 12 mēnešu vecumā vai
vecāki, pagaidām nav konstatēta (skatīt 5.1. apakšpunktu