País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Meningokoku C grupas konjugēta vakcīna
Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom
J07AH07
Meningococcal group C conjugate vaccine
0,5 ml
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Pr.
Pfizer Manufacturing Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ C GRUPAS MENINGOKOKU POLISAHARĪDU KONJUGĀTA ADSORBĒTA VAKCĪNA _Vaccinum meningococcale classis C coniugatum._ PIRMS VAKCĪNAS SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju, līdz būsiet saņēmis pilnu vakcinācijas kursu. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir NeisVac-C_ _un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NeisVac-C_ _lietošanas 3. Kā lietot NeisVac-C 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt NeisVac-C 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEISVAC-C UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO NeisVac-C pārstāv vienu no zāļu pamatgrupām, tā dēvētās vakcīnas, ko lieto, lai aizsargātos pret infekcijas slimībām. NeisVac-C izmanto, lai novērstu C grupas _Neisseria meningitidis_ izraisītas slimības. Vakcīnas iedarbības rezultātā Jūsu ķermenis pats izveido aizsardzību (antivielas) pret C grupas baktērijām. C grupas _Neisseria meningitidis_ baktērijas var izraisīt nopietnas infekcijas slimības, piemēram, meningītu un septicēmiju (asins saindēšanos). Šīs infekcijas reizēm ir dzīvībai bīstamas. Šī vakcīna aizsargās tikai pret slimībām, ko izraisa C grupas meningokoki. Tā neaizsargās pret citu grupu meningokokiem, kā arī pret citiem organismiem, kas izraisa meningītu vai asinssaindēšanos. Tāpat kā citas vakcīnas NeisVac-C visus vakcinētos indivīdus nespēj pilnībā aizsargāt pret C grupas meningokoku infekcijām. 2. Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1 ZĀĻU NOSAUKUMS NeisVac-C 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē C grupas meningokoku polisaharīdu konjugāta adsorbēta vakcīna _Vaccinum meningococcale classis C coniugatum._ 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienas devas (0,5 ml) sastāvs: C grupas _Neisseria meningitis_ (C11 celms) polisaharīds (de-O-acetilēts)…………………………………………………………… 10 mikrogrami konjugēts ar stingumkrampju toksoīdu……………………………………………… 10-20 mikrogrami adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēts………………………………………………… 0,5 mg Al 3+ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3 ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām pilnšļircē. Blāvi balta vai dzeltenbalta suspensija. 4 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS NeisVac-C ir indicēts aktīvai imunizācijai bērniem no 2 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, lai novērstu C serogrupas _Neisseria meningitidis _izraisītas invazīvas slimības. NeisVac-C ir jālieto saskaņā ar oficiālām rekomendācijām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Datu par citu C grupas meningokoku konjugāta vakcīnu izmantošanu primārai imunizācijai vai imunitātes uzturēšanai nav. Ja vien iespējams, vienmēr jālieto tā pati vakcīna. Devas _Primārā imunizācija_ Zīdaiņi no 2 līdz 4 mēnešu vecumam: Divas devas, katra deva 0,5 ml, ir jāievada ar vismaz divu mēnešu starplaiku. Zīdaiņi no 4 mēnešu vecuma, vecāki bērni, pusaudži un pieaugušie: Viena 0,5 ml deva. _Revakcinācija_ Zīdaiņiem vecumā no 2 līdz 12 mēnešiem pēc primārās imunizācijas kursa pabeigšanas revakcinācijas deva jāievada pēc apmēram 12-13 mēnešu vecuma sasniegšanas vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās vakcinācijas ar NeisVac-C. Revakcinācijas nepieciešamība indivīdiem, kas primāro imunizāciju saņēmuši 12 mēnešu vecumā vai vecāki, pagaidām nav konstatēta (skatīt 5.1. apakšpunktu Leia o documento completo