Nefrocarnit 1 g/3,3 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Levokarnitīns

Dostopno od:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Koda artikla:

A16AA01

INN (mednarodno ime):

Levocarnitinum

Odmerek:

1 g/3,3 ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEFROCARNIT 1G/3,3 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Levocarnitinum_
-
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nefrocarnit
_ _
šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nefrocarnit šķīduma iekšķīgai lietošanai
lietošanas
3.
Kā lietot Nefrocarnit_ _šķīdumu iekšķīgai lietošanai
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nefrocarnit šķīdumu iekšķīgai lietošanai
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEFROCARNIT ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Nefrocarnit šķīdums iekšķīgai lietošanai satur levokarnitīnu,
L-aminoskābes atvasinājumu (biogēno
amīnu). To lieto, lai ārstētu karnitīna trūkumu pacientiem ar
dialīzes izraisītu karnitīna
nepietiekamību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEFROCARNIT ŠĶĪDUMA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEFROCARNIT_ _ŠĶĪDUMU IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ŠĀDOS
GADĪJUMOS
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret levokarnitīnu vai
kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms NEFROCARNIT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu vai medmāsu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEFROCARNIT ŠĶĪDUMU IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS
Atbilde

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nefrocarnit 1 g/3,3 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir levokarnitīns _(Levocarnitinum)._
3,3 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 mērtrauks) satur 1 g
levokarnitīna, ar šķīduma iekšķīgai
lietošanai koncentrāciju 303,0 mg/ml.
Palīgvielas:
1 mērtrauks (3,3 ml) šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 480,0
mg 70 % sorbīta šķīdumu, 3,0 mg
metil-4-hidroksibenzoātu, 1,7 mg propil-4-hidroksibenzoātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Karnitīna zuduma ārstēšanai pacientiem ar dialīzi saistītu
karnitīna deficītu.
Nefrocarnit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un
bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1 g levokarnitīna (3,3 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai = 1
mērtrauks) dienā. Dienās, kad tiek veikta
hemodialīze, levokarnitīns jālieto pēc procedūras.
Dialīzes laikā zaudētā levokarnitīna aizvietošanas terapija ir
ilgstoša.
_Pediatriskā populācija_
Zīdaiņi un bērni: ieteicamā deva zīdaiņiem un bērniem ir 50-100
mg/kg dienā, dalītās devās, ar
maksimālo devu 3 g dienā. Dozēšana jāsāk ar 50 mg/kg dienā.
Precīza dozēšana būs atkarīga no
klīniskās atbildes reakcijas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret levokarnitīnu vai jebkuru no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ar dialīzi saistītu karnitīna traucējumu atklāšanai,
diagnosticēšanai, kā arī turpmākai (ilgstošai)
ārstēšanai ir jāpamatojas uz klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Klīniskā atbildes reakcija uz
ārstēšanu jānovērtē ik pēc 3 mēnešiem. Terapija jāpārtrauc,
ja klīniski uzlabojumi nav panākti 9 līdz
12 mēnešu laikā.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015
Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesī