Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Levokarnitīns
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
A16AA01
Levocarnitinum
1 g/3,3 ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEFROCARNIT 1G/3,3 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Levocarnitinum_ - PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai. - - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nefrocarnit _ _ šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nefrocarnit šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas 3. Kā lietot Nefrocarnit_ _šķīdumu iekšķīgai lietošanai 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nefrocarnit šķīdumu iekšķīgai lietošanai 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEFROCARNIT ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nefrocarnit šķīdums iekšķīgai lietošanai satur levokarnitīnu, L-aminoskābes atvasinājumu (biogēno amīnu). To lieto, lai ārstētu karnitīna trūkumu pacientiem ar dialīzes izraisītu karnitīna nepietiekamību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEFROCARNIT ŠĶĪDUMA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI LIETOŠANAS NELIETOJIET NEFROCARNIT_ _ŠĶĪDUMU IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret levokarnitīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms NEFROCARNIT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEFROCARNIT ŠĶĪDUMU IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS Atbilde Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nefrocarnit 1 g/3,3 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir levokarnitīns _(Levocarnitinum)._ 3,3 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 mērtrauks) satur 1 g levokarnitīna, ar šķīduma iekšķīgai lietošanai koncentrāciju 303,0 mg/ml. Palīgvielas: 1 mērtrauks (3,3 ml) šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 480,0 mg 70 % sorbīta šķīdumu, 3,0 mg metil-4-hidroksibenzoātu, 1,7 mg propil-4-hidroksibenzoātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Karnitīna zuduma ārstēšanai pacientiem ar dialīzi saistītu karnitīna deficītu. Nefrocarnit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1 g levokarnitīna (3,3 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai = 1 mērtrauks) dienā. Dienās, kad tiek veikta hemodialīze, levokarnitīns jālieto pēc procedūras. Dialīzes laikā zaudētā levokarnitīna aizvietošanas terapija ir ilgstoša. _Pediatriskā populācija_ Zīdaiņi un bērni: ieteicamā deva zīdaiņiem un bērniem ir 50-100 mg/kg dienā, dalītās devās, ar maksimālo devu 3 g dienā. Dozēšana jāsāk ar 50 mg/kg dienā. Precīza dozēšana būs atkarīga no klīniskās atbildes reakcijas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret levokarnitīnu vai jebkuru no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ar dialīzi saistītu karnitīna traucējumu atklāšanai, diagnosticēšanai, kā arī turpmākai (ilgstošai) ārstēšanai ir jāpamatojas uz klīniskām pazīmēm un simptomiem. Klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē ik pēc 3 mēnešiem. Terapija jāpārtrauc, ja klīniski uzlabojumi nav panākti 9 līdz 12 mēnešu laikā. 1 SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015 Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesī Citiți documentul complet