Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 318638009 - 318640004 - 36131000140105
Autorizado
2019-11-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que ustes, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nebivolol Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Krka 3. Cómo tomar Nebivolol Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos. Este medicamento se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL KRKA NO TOME NEBIVOLOL KRKA - Si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones: - Presión arterial baja. - Problemas graves de circulación en Preberite celoten dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol Krka 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5,45 mg de nevibolol hidrocloruro correspondiente a 5 mg de nebivolol. Excipiente (s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 141,84 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, sin recubrimiento, inscritos con “5” en un lado y ranurados en forma de cruz en el otro lado. Diametro: 9 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión. Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Insuficiencia cardiaca crónica. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes de edad avanzada ≥ 70 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión: _Adultos_ La dosis es 5 mg ( 1 comprimido) al día, preferentemente a la misma hora del día. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento. _Combinación con otros agentes antihipertensivos_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado solo combinando nebivolol con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg. 2 de 12 _Pacientes con insuficiencia renal_ En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática_ Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está contraindicada (ver sección 4.3) _ _ _Pacientes de edad avanz Preberite celoten dokument