NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Pieejams no:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Nebivolol

Produktu pārskats:

NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 318638009 - 318640004 - 36131000140105

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2019-11-16

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que ustes, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Krka
3.
Cómo tomar Nebivolol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo
de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el
sistema cardiovascular). Previene el
aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del
corazón. Ejerce también una acción
dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a
disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Este medicamento se utiliza también para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica leve y
moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado
conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL KRKA
NO TOME NEBIVOLOL KRKA
-
Si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Problemas graves de circulación en

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Krka
5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5,45 mg de nevibolol hidrocloruro
correspondiente a 5 mg de nebivolol.
Excipiente (s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 141,84 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, redondos,
biconvexos, sin recubrimiento, inscritos
con “5” en un lado y ranurados en forma de cruz en el otro lado.
Diametro: 9 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Insuficiencia cardiaca crónica.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada ≥ 70 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión:
_Adultos_
La dosis es 5 mg ( 1 comprimido) al día, preferentemente a la misma
hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
solo combinando nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
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_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada (ver sección 4.3)
_ _
_Pacientes de edad avanz