Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; natrijev klorid

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BB02

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml  natrijev klorid9 mg / 1 ml; natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti z ogljikovimi hidrati

Povzetek izdelek:

Pakiranje :polietilenska plastenka s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/015-5.7.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid 9
mg/ml in glukoza 50 mg/ml
Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml
Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml
Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje natrijev klorid (navadno sol) in glukozo (imenovano
tudi grozdni sladkor ali
dekstroza). Zdravilo boste prejeli s kapalno infuzijo v veno
(infuzija).
Zdravilo boste prejeli:

za nadomeščanje tekočine in soli v vašem telesu, še posebej, če
je vaša kri preveč alkalna,
koncentracija kloridnih ionov v krvi pa je nizka (hipokloremična
alkaloza)

če vam primanjkuje vode

če vam primanjkuje vode in soli

če ste izgubili kloride

kot delni vir energije za pokrivanje energijskih potreb
Uporablja se lahko tudi za redčenje ali raztapljanje zdravil, ki jih
boste prejeli s kapalno infuzijo v
veno.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID 9
MG/ML IN GLUKOZA
50 MG/ML BRAUN
ZDRAVILA NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN NE SMETE
PREJETI, ČE IMATE:

presežek vode v telesnih tkivih (hiperhidracija), povezan z otekanjem
okončin

nenormalno visoke koncent

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/015-5.7.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun raztopina za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 9 mg natrijevega klorida in 50
mg brezvodne glukoze v obliki
55 mg glukoze monohidrata.
500 ml raztopine za infundiranje vsebuje 4,5 g natrijevega klorida in
25 g brezvodne glukoze v obliki
27,5 g glukoze monohidrata.
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 9 g natrijevega klorida in
50 g brezvodne glukoze v obliki
55 g glukoze monohidrata.
_Koncentracija elektrolitov: _
natrij
154 mmol/l
klorid
154 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Energijska vrednost:
835 kJ/l = 200 kcal/l
Teoretična osmolarnost: 586 mosm/l
Titracijska kislost:
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5 - 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
nadomeščanje tekočine in elektrolitov pri hipokloremični alkalozi
-
izguba kloridov
-
hipotonična dehidracija
-
izotonična dehidracija
-
delno pokrivanje energijskih potreb
-
vehikel za kompatibilne koncentrate elektrolitov in zdravil
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_
Odmerek prilagodimo glede na individualne potrebe po tekočini,
elektrolitih in energiji. Upoštevati
moramo bolnikovo starost, telesno maso, klinično in biološko
(kislinsko-bazično ravnovesje) stanje
ter sočasno zdravljenje.
JAZMP-IB/015-5.7.2016
2
Največji dnevni odmerek:
Do 40 ml/kg telesne mase (TM) na dan, kar ustreza 2 g glukoze/kg TM na
dan in 6 mmol natrija/kg
TM na dan.
Največja hitrost infundiranja:
5 ml/kg TM na uro, kar ustreza 0,25 g glukoze/kg TM na uro.
Delno pokrivanje energijskih potreb, t.j. nadomeščanje obveznih
dnevnih potreb po glukozi, je možno
samo z uporabo največjega odmerka, ki je naveden zgoraj.
_Pediatrična populacija _
Odmerek prilagodimo glede na individualne potrebe po tekočini,
elektrolitih in energiji. Upoštevati
moramo bolnikovo sta