Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna; natrijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
glucose, anhydrous; sodium chloride
raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml natrijev klorid9 mg / 1 ml; natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 plastenka
ZZ
elektroliti z ogljikovimi hidrati
Pakiranje :polietilenska plastenka s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-16
JAZMP-IB/015-5.7.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo vsebuje natrijev klorid (navadno sol) in glukozo (imenovano tudi grozdni sladkor ali dekstroza). Zdravilo boste prejeli s kapalno infuzijo v veno (infuzija). Zdravilo boste prejeli: za nadomeščanje tekočine in soli v vašem telesu, še posebej, če je vaša kri preveč alkalna, koncentracija kloridnih ionov v krvi pa je nizka (hipokloremična alkaloza) če vam primanjkuje vode če vam primanjkuje vode in soli če ste izgubili kloride kot delni vir energije za pokrivanje energijskih potreb Uporablja se lahko tudi za redčenje ali raztapljanje zdravil, ki jih boste prejeli s kapalno infuzijo v veno. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN ZDRAVILA NATRIJEV KLORID 9 MG/ML IN GLUKOZA 50 MG/ML BRAUN NE SMETE PREJETI, ČE IMATE: presežek vode v telesnih tkivih (hiperhidracija), povezan z otekanjem okončin nenormalno visoke koncent Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-IB/015-5.7.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid 9 mg/ml in glukoza 50 mg/ml Braun raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 9 mg natrijevega klorida in 50 mg brezvodne glukoze v obliki 55 mg glukoze monohidrata. 500 ml raztopine za infundiranje vsebuje 4,5 g natrijevega klorida in 25 g brezvodne glukoze v obliki 27,5 g glukoze monohidrata. 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 9 g natrijevega klorida in 50 g brezvodne glukoze v obliki 55 g glukoze monohidrata. _Koncentracija elektrolitov: _ natrij 154 mmol/l klorid 154 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina. Energijska vrednost: 835 kJ/l = 200 kcal/l Teoretična osmolarnost: 586 mosm/l Titracijska kislost: < 0,5 mmol/l pH: 3,5 - 5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - nadomeščanje tekočine in elektrolitov pri hipokloremični alkalozi - izguba kloridov - hipotonična dehidracija - izotonična dehidracija - delno pokrivanje energijskih potreb - vehikel za kompatibilne koncentrate elektrolitov in zdravil 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli_ Odmerek prilagodimo glede na individualne potrebe po tekočini, elektrolitih in energiji. Upoštevati moramo bolnikovo starost, telesno maso, klinično in biološko (kislinsko-bazično ravnovesje) stanje ter sočasno zdravljenje. JAZMP-IB/015-5.7.2016 2 Največji dnevni odmerek: Do 40 ml/kg telesne mase (TM) na dan, kar ustreza 2 g glukoze/kg TM na dan in 6 mmol natrija/kg TM na dan. Največja hitrost infundiranja: 5 ml/kg TM na uro, kar ustreza 0,25 g glukoze/kg TM na uro. Delno pokrivanje energijskih potreb, t.j. nadomeščanje obveznih dnevnih potreb po glukozi, je možno samo z uporabo največjega odmerka, ki je naveden zgoraj. _Pediatrična populacija _ Odmerek prilagodimo glede na individualne potrebe po tekočini, elektrolitih in energiji. Upoštevati moramo bolnikovo sta Pročitajte cijeli dokument