Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alendronska kislina

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

alendronska acid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

alendronska kislina 70 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

alendronska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013 

NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA 
NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD 70 MG TABLETE 
ALENDRONSKA KISLINA  

PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! 

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.  

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte
z zdravnikom ali s farmacevtom.  

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo 
znake bolezni, podobne vašim.  

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, 
o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 

NAVODILO VSEBUJE: 
1. Kaj je zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete in za
kaj ga uporabljamo 
2. Kaj morate vedeti, preden boste
vzeli zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete  
3. Kako jemati zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete 
4. Možni neželeni učinki 
5. Shranjevanje zdravila Natrijev alendronat Accord tablete 
6. Dodatne informacije 

1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO 

Alendronska  kislina  spada  v  skupino  nehormonskih  zdravil,  imenovanih  bisfosfonati.  Alendronska  kislina  preprečuje 
izgubo  kostne  mase,  ki  se  pojavlja  pri  ženskah  po  končani  menopavzi,  in  pomaga  pri  obnavljanju  kosti.  Alendronska 
kislina zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in kolkov. 

KAKO JEMATI ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE 

Zdravnik vam je predpisal tablete alendronske kisline, ker imate bolezen
imenovano osteoporoza.  
Osteoporoza  je  tanjšanje  in  oslabitev  kosti.  Pogosta  je  pri  ženskah  po  menopavzi.  V  menopavzi  jajčniki  prenehajo 
proizvajati ženski hormon estrogen, ki pomaga ohranjati zdravo žensko oko

Lastnosti izdelka

JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013 

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA   

1.  IME ZDRAVILA 

Natrijev alendronat Accord 70 mg tablete 

2.  KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 

Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline
(v obliki natrijevega alendronata). 
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 272,07 mg brezvodne
laktoze. 

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 

3  FARMACEVTSKA OBLIKA 

tableta 
Bela do
sivkasto bela, ovalna, bikonveksna tableta, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako »AHI«, in gladka na drugi 
strani. 

4  KLINIČNI PODATKI 

4.1 
 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 

Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze. Alendronska kislina
zmanjšuje tveganje za zlome vretenc in kolkov. 

4.2  ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 

Priporočeni odmerek je ena tableta 70
mg enkrat na teden.   
_ _
_Za zadostno absorpcijo alendronske kisline: _
Tableto alendronske kisline morate vzeti le z navadno vodo najmanj 30 minut pred zaužitjem prvega obroka hrane, 
pijače  ali  drugih  zdravil  v  tem  dnevu.  Druge  pijače  (vključno  z  mineralno  vodo),  hrana  in  nekatera  zdravila, 
utegnejo zmanjšati absorpcijo alendronske kisline (glejte poglavje
4.5). 
Za  hiter  prehod  v  želodec  in  s  tem  za  zmanjšanje  tveganja  za  lokalno  draženje  in  draženja  požiralnika  oziroma 
neželene učinke (glejte poglavje 4.4.): 
 
Tablete alendronske kisline je treba poglotniti cele takoj zjutraj po vstajanju, s polnim kozarcem vode (ne manj 
kot 200 ml ali 7 tekočinskih unč). 
 
Bolniki ne smejo tablet žvečiti, drobiti ali pustiti, da
se raztopijo v ustih, ker obstaja tveganje za nastanek razjede 
v ustih ali žrelu. 
 
Bolniki ne smejo leči, dokler ne
zaužijejo prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme
biti pr